Lääke
- Uutiset
18.10.2019 12.00
Apulaisoikeusasiamies huomautti Kelaa lainvastaisista ja virheellisistä menettelyistä maksusitoumusta lääkeeseen koskevassa asiassaKela oli aikaisemmin hyväksynyt kantelijan perustoimeentulohakemuksen ADHD-lääkkeen osalta, mutta joulukuussa vaatinut kantelijalta lisäselvitystä, jotta perustoimeentulotuki lääkkeeseen voidaan myöntää. Eduskunnan apulaisoikeusmies Pasi Pölönen katsoi Kelan menetelleen virheellisesti, koska se ei perustellut päätöksiään ja lisäselvityspyyntöjään hallintolain edellyttämällä tavalla. AOA katsoi myös, että Kelan jättäessä kantelijan Humidose-lääkettä koskevan hakemuksen käsittelemättä, oli kantelijan perustuslaissa turvattu oikeus saada asiansa käsitellyksi viranomaisessa ja hänen mahdollisuutensa saattaa asia riippumattoman tuomioistuimen käsiteltäväksi jäänyt toteutumatta ja tältäkin osin Kelan menettelyä voitiin pitää vakavasti kantelijan oikeuksia loukkaavana. AOA ilmaisi myös kantansa, ettei Kelan antamassa toimeentulotukipäätöksessä annettu ohje "Ensisijaisten etuuksien hakematta jättäminen voi johtaa perusosan alentamiseen" ollut lainmukainen, ja ettei Kelan eri yksiköiden laillisuusvalvontaa koskevat selvitykset on annettava huolellisesti ja siten, ettei selvityksenalaisia asioita jää epäselväksi ja ettei niissä ilmene ristiriitaisuuksia. - Uutiset
8.10.2019 13.15
Ehdollista korvattavuutta lääkekorvausjärjestelmässä ehdotetaan jatkettavaksiUusien lääkkeiden hallittua käyttöönottoa niitä tarvitseville on vuodesta 2017 alkaen tuettu ehdollisen korvattavuuden toimintamallilla. Malli on jakanut lääkkeiden käyttöönotosta aiheutuvaa taloudellista riskiä ja mahdollistanut uusien lääkkeiden saamisen niitä tarvitsevien käyttöön aikaisempaa nopeammin. Hallitus esittää menettelyä jatkettavaksi vuoden 2025 loppuun saakka. - Uutiset
16.9.2019 8.00
Unionin tuomioistuimen ennakkoratkaisu turvaamistoimenpiteiden aiheuttaman vahingon korvaamisesta, kun lääkepatentti oli myöhemmin mitätöityTeollis- ja tekijänoikeuksien noudattamisen varmistamisesta annetun direktiivin 2004/48/EY 9 artiklan 7 kohtaa ja erityisesti kyseisessä säännöksessä tarkoitettua ”asianmukaisen korvauksen” käsitettä on tulkittava siten, ettei se ole esteenä kansalliselle säännöstölle, jonka mukaan asianosaiselle ei tarvitse maksaa korvausta vahingosta, joka tälle on aiheutunut siitä syystä, ettei tämä ole toiminut siten kuin asianomaisessa tilanteessa on tavanomaisesti odotuksenmukaista vahingon välttämiseksi tai pienentämiseksi, ja jonka johdosta tuomioistuin ei pääasiassa kyseessä olevan kaltaisissa olosuhteissa velvoita turvaamistoimenpiteiden hakijaa korvaamaan vahinkoa, joka on aiheutunut kyseisistä toimenpiteistä, vaikka patentti, jonka perusteella näitä toimenpiteitä on haettu ja jonka perusteella niistä on määrätty, on sittemmin mitätöity, edellyttäen, että tuomioistuin voi tämän lainsäädännön nojalla ottaa asianmukaisesti huomioon kaikki asian objektiiviset seikat asianosaisten menettely mukaan lukien muun muassa sen tarkistamiseksi, ettei hakija ole käyttänyt kyseisiä toimenpiteitä väärin. - Uutiset
26.8.2019 15.21
Käräjäoikeus arvioi lääketentin tekemättä jättäneen lähihoitajan määräaikaisten työsopimusten perustellun syyn ja työsopimuksen päättämisperusteen olemassaoloaAsiassa oli ollut kyse ennen kaikkea määräaikaisten työsopimusten perustellun syyn olemassaolon ja työsopimuksen päättämisperusteen olemassaolon arvioinnista. KO vahvisti, että kantajan työsopimuksia oli pidettävä toistaiseksi voimassa olevina ja vastaaja oli ilman laillista syytä päättänyt kantajan työsuhteen. KO arvioi kohtuullisen korvauksen määräksi 5 kuukauden palkkaa vastaavan määrän, josta korvauksena aineettomasta vahingosta oli pidettävä 2 kuukauden palkkaa vastaavaa määrää. HO ei myöntänyt tuomiosta valittaneelle B:n sosiaali- ja terveyspiirille jatkokäsittelylupaa. (Vailla lainvoimaa 26.8.2019) - Uutiset
9.8.2019 6.30
Lääkekorvausjärjestelmässä ehdollinen korvattavuus jatkuisi määräaikaisena - luonnos sairausvakuutuslain muuttamisesta on lausunnolla 6. syyskuuta astiUusien lääkehoitojen saamista nopeammin ja hallitummin niitä tarvitsevien käyttöön on parannettu ehdollisella korvattavuudella vuodesta 2017 alkaen. Tätä menettelyä ehdotetaan jatkettavaksi jonkin verran muutettuna vuoden 2025 loppuun saakka. Ehdotetusta lakimuutoksesta voi antaa nyt lausuntoja. Hallituksen esitys on tarkoitus antaa eduskunnalle syksyllä. - Uutiset
26.7.2019 15.06
Aluehallintovirastolta 200 000 euron uhkasakko: Kangasalan Attendo Herttuattaren on korjattava henkilöstövaje ja lääkehoidon puutteetLänsi- ja Sisä-Suomen aluehallintovirasto antoi perjantaina (26.7.2) 200 000 euron uhkasakon Kangasalla toimivalle Attendo Oy:n hoivakoti Herttuattarelle. Päätös uhkasakosta tehtiin, sillä Herttuattaren toiminta ei ole lain edellyttämällä tasolla. Aluehallintovirasto harkitsi Herttuattaren toiminnan keskeyttämistä, mutta päätyi antamaan määräyksen tehostettuna uhkasakolla. - Uutiset
26.7.2019 11.23
Väitti kasvattaneen kannabista itselleen lääkkeeksi ADHD-oireyhtymään - hovioikeus katsoi, ettei kannabiskasvin tuotto-olettamaa ollut arvioitava oikeuskäytännöstä poikkeavastiHO:n arvioitavana oli, voitiinko kannabiskasvin pistokkaaseen soveltaa oikeuskäytännössä vakiintunutta kannabiskasvin tuotto-olettamaa ja oliko kyseessä törkeä huumausainerikos. HO katsoi vastaajan syyllistyneen törkeään huumausainerikokseen. HO totesi, että tässä tapauksessa vastaaja oli kasvattanut kannabiskasveja kahdessa eri paikassa ja hän oli käyttänyt hyväkseen niiden kasvattamista tehostavia välineitä, kuten suurtehovalaisimia ja puhaltimia. Kannabiksen kasvatukselle voitiin katsoa olleen tavanomaista paremmat olosuhteet. HO katsoi, ettei tähän nähden ollut syytä arvioida tuottoa oikeuskäytännöstä poikkeavasti. KO:n tuomitsemaa yhteistä 1 vuoden 2 kuukauden ehdollista rangaistusta petoksesta ja törkeästä huumausainerikoksesta ei ollut syyttä muuttaa. (Vailla lainvoimaa 26.7.2019) - Uutiset
25.7.2019 12.45
Kelalle huomautus lainvastaisesta menettelystä toimeentulotukiasian käsittelyssäKela oli laiminlyönyt velvollisuutensa käsitellä ja ratkaista asia, mistä oli seurannut myös asian käsittelyn viivästyminen. Apulaisoikeusasiamiehen sijainen piti menettelyä erityisen vakavana, koska kysymys oli ollut kantelijalle tarpeellisista, lääkärin hänelle määräämistä lääkevalmisteista. Kelan menettely oli siten saattanut vaarantaa myös kantelijan tärkeiden etujen toteutumisen. Vaikka Kela oli selvityksessään pahoitellut menettelyään, apulaisoikeusasiamiehen sijainen päätyi siihen, että antoi Kelalle huomautuksen vastaisen varalle sen lainvastaisesta menettelystä. - Uutiset
27.6.2019 8.33
Neuvosto hyväksyi kemikaaleja koskevat päätelmätNeuvosto hyväksyi keskiviikkona (26.6.) kemikaaleja koskevat päätelmät, joissa annetaan poliittista ohjausta kestävää kemikaalipolitiikkaa koskevan EU:n strategian kehittämiseksi. Päätelmissä käsitellään erityisesti REACHiä, hormonihäiritsijöitä, nanomateriaaleja ja lääkeaineita. - Uutiset
26.6.2019 13.00
Patentit - Lääkkeiden lisäsuojatodistuksiin muutoksia 1. heinäkuuta alkaenLääkkeiden lisäsuojatodistuksia koskevaan asetukseen (EY No: 469/2009) on tulossa muutos 1. heinäkuuta 2019 alkaen. - Uutiset
29.5.2019 11.00
Hovioikeus: Valtio ei ollut vastuussa väitetyistä viitosrokotteen aiheuttamista vahingoistaDTaP-IPV-Hib -rokote annetaan suojaamaan kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, poliota ja ns. Hib-tauteja, kuten aivokalvontulehdusta, kurkunkannentulehdusta ja verenmyrkytystä, vastaan. Toukokuussa 2009 syntynyt kantaja oli 3 kk:n ikäisenä 14.8.2009 saanut kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan DTaP-IPV-Hib (Infanrix-Polio+Hib, erä A20CA448G) rokotteen terveyskeskuksen neuvolassa sekä 26.10.2009 ja 23.8.2010 tehosterokotteet. KO oli hylännyt kantajan korvausvaatimukset. Kantajaa ei ollut OK 21 luvun 8b §:n nojalla velvoitettu korvaamaan osaakaan valtion oikeudenkäyntikuluista. HO ei muuttanut KO:n tuomiolauselmaa. Kantaja velvoitettiin suorittamaan Suomen valtiolle oikeudenkäyntikulujen korvauksena HO:ssa 3.100 euroa. (Vailla lainvoimaa 29.5.2019) - Uutiset
28.5.2019 10.56
KHO:n kaksi lääkevalmisteen rinnakkaistuontimyyntilupaa koskevaa ratkaisua - vieraskieliset myyntipäällysmerkinnät - päätöksen valituskelpoisuusHAO:n päätökset kumottiin ja asiat palautettiin HAO:lle uudelleen käsiteltäväksi valitusten tutkimista varten. - Uutiset
15.4.2019 15.00
Apulaisoikeusasiamiehen sijainen otti kantaa diabetespotilaiden hoitotarvikkeiden hoitolinjaukseenOhjeet ja käytännöt, jotka eivät jätä tilaa palvelun tarvitsijan yksilöllisen tarpeen huomioon ottamiselle, ovat ristiriidassa lainsäädännön kanssa. - Uutiset
12.4.2019 9.10
Sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisen käyttömahdollisuus laajenee toukokuussaTerveydenhuollon ammattihenkilölakiin on tehty muutos, joka mahdollistaa sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisen käyttöönoton nykyistä laajemmin. Tavoitteena on nopeuttaa potilaiden hoitoon pääsyä sekä sujuvoittaa terveydenhuollon toimintaa. Lait tulevat voimaan 1. tokokuuta 2019. - Uutiset
8.2.2019 15.43
Reseptilääkkeiden uusia turvaominaisuuksia koskevia EU-sääntöjä sovelletaan 9. helmikuuta 2019 lukienLauantaista 9. helmikuuta lähtien lääketeollisuuden on liitettävä reseptilääkkeiden pakkaukseen 2D-viivakoodi sekä väärentämisen paljastava laite. Apteekkien (myös verkkoapteekkien) ja sairaaloiden on tarkastettava lääkkeiden aitous ennen niiden antamista potilaille. Lääkkeet, jotka on tuotettu ennen lauantaita 9. helmikuuta 2019 ilman turvaominaisuuksia, voidaan pitää markkinoilla niiden viimeiseen käyttöpäivämäärään saakka. - Uutiset
7.1.2019 10.00
Apulaisoikeusasiamies antoi Kelalle vakavan huomautuksen lainvastaisista ja virheellisistä menettelyistä kilpirauhaslääkkeen korvausasiassaApulaisoikeusasiamies on pyytänyt Kelaa ilmoittamaan hänelle 1. maaliskuuta 2019 mennessä, mihin toimenpiteisiin se on ryhtynyt päätöksen johdosta ja erityisesti siltä osin kuin kyse on oikeusasiamiehen lainvastaisena pitämästä käytännöstä tosiasiallisesti hylätä toimeentulotukihakemus ennakollisesti. - Uutiset
31.12.2018 8.00
Muutoksia vähimmäismääräisiin päivärahoihin, takuueläkkeeseen ja nuorten kuntoutusrahaan – lääkekatto aleneeVähimmäismääräisiä päivärahoja ja takuueläkettä korotetaan. Monikkoperheiden isien isyysrahakautta pidennetään, lasta yksin huoltavalle äidille annetaan oikeus pidempään vanhempainpäivärahakauteen ja adoptiovanhempainrahakautta pidennetään. Reseptilääkkeiden vuotuista omavastuuta eli niin sanottua lääkekatto alenee. Tasavallan presidentti vahvisti lait 28. joulukuuta ja ne tulevat voimaan 1. tammikuuta 2019. Vanhempainpäivärahoja koskevat muutokset tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2019. - Uutiset
12.12.2018 13.00
KHO arvioi Helsingin yliopiston sivuapteekin sijaintialueen muuttamisen edellytyksiäHelsingin yliopiston sivuapteekin sijaintialueen muuttamista koskevan sääntelyn puuttuessa oli sivuapteekin sijaintialueen muuttamista koskevan hakemuksen arvioinnissa otettava lähtökohdaksi lääkelain yleissäännökset eli lääkkeiden saatavuuden varmistamista koskeva 1 § ja apteekkiverkon kattavuutta koskeva 39 §. Vaikka itsenäisiä apteekkeja koskeva lääkelain 41 § ei sellaisenaan ollut sovellettavissa Helsingin yliopiston sivuapteekin sijaintialueen muuttamista koskevaan asiaan, 41 §:n 2 momentissa mainitut harkintakriteerit kuten alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen olivat merkityksellisiä myös yliopiston sivuapteekkia koskevassa tarveharkinnassa. - Uutiset
7.12.2018 13.30
Itsehoitolääkkeisiin ehdotetaan hintakilpailuaHallitus esittää lääkelakiin muutosta, jossa sallittaisiin itsehoitolääkkeisiin hintakilpailu. Lisäksi uusien apteekkien perustamista nopeutettaisiin lyhentämällä muutoksenhakuprosessia ja säädettäisiin noutolokerikon ylläpitämistä koskevista edellytyksistä. Lain on tarkoitus tulla voimaan 1. maaliskuuta 2019. - Uutiset
29.11.2018 14.02
Lääketurvallisuuteen parannuksia 9.2.2019Lääkkeiden turvaominaisuuksien avulla olisi mahdollista tunnistaa yksittäinen lääkepakkaus ja tarkistaa, että valmiste on aito. Muutoksen tarkoituksena on estää lääkeväärennösten päätyminen lääkkeiden lailliseen jakeluun. Lakimuutoksilla pannaan täytäntöön EU:n lääkeväärennösdirektiivin turvaominaisuuksia koskeva sääntely sekä lääkkeiden turvaominaisuuksista annetun EU-asetuksen kansallisia sääntelyitä edellyttävät osat. Hallitus antoi asiaa koskevan esityksen eduskunnalle torstaina (29.11.). Lakien on tarkoitus tulla voimaan 9. helmikuuta 2019.