A Oy toimi kliinisen geenitestauksen toimialalla ja harjoitti laboratorio-, diagnostiikka- ja tutkimuspalvelutoimintaa sekä muuta näihin liittyvää toimintaa. Yhtiöllä ei ollut yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain (1990/152) 4 §:n mukaista lupaa.

A Oy suoritti seulontatestausta. Seulontatestaus saattoi olla kantajaseulontaa tai ennakoivaa seulontaa. Kantajaseulonta suoritettiin perheenlisäystä suunnitteleville peittyvästi periytyvien vakavien varhain puhkeavien tautien selvittämiseksi. Kantajaseulonnan tulosten perusteella oli mahdollista tarkastella erilaisia vaihtoehtoja, kuten hedelmöityshoitoja tai alkiodiagnostiikkaa. Ennakoivaa seulontaa suoritettiin aikuisiässä puhkeavien riskien tunnistamiseksi. Ennakoivalla seulonnalla pyrittiin tunnistamaan henkilöitä, joilla oli kohonnut perinnöllinen riski sairastua esimerkiksi syöpäsairauksiin tai sydän- ja verisuonisairauksiin. Ennakoivan seulonnan tulokset mahdollistivat elämäntapasuositusten antamisen ja tarvittaessa hoitojen aloittamisen.

Seulontatestaus tehtiin aina terveydenhuollon palveluntuottajan toimeksiannosta. Tyypillisiä seulontatestausta tilaavia asiakasryhmiä olivat yliopistosairaalat, terveydenhuollon laboratoriot ja yksityiset klinikat. A Oy toimitti geenitestauksen tilanneelle asiakkaalle lausunnon geenitestauksen tuloksista. Lausunnossa kuvattiin testatuissa geeneissä havaitut mahdolliset tautien/sairauksien aiheuttamat geenimuutokset ja niihin liittyvä tautiriski ja periytymismekanismi. Testitulosten avulla terveydenhuollon palveluntuottaja saattoi ohjata potilaita esimerkiksi tarkempiin lääketieteellisiin seuranta- ja jatkotutkimuksiin.

Kun otettiin huomioon A Oy:n suorittamien palvelujen luonne ja tarkoitus, palveluja oli pidettävä AVL 36 §:n 2 kohdassa tarkoitettuina «arvonlisäverosta» vapautettuina terveyden- ja sairaanhoitoon liittyvinä tutkimus- ja laboratoriopalveluina. Hakijan ei näin ollen ollut suoritettava «arvonlisäveroa» kysymyksessä olevien palvelujen myynnistä.

Ennakkoratkaisu ajalle 18.12.2023-31.12.2024.

«Arvonlisäverolaki» 1 § 1 momentti 1 kohta, 35 §, 36 § 2 kohta

(lainvoim, tarkistettava)