Lääketieteellinen tutkimus
- Säädökset > Lainsäädäntö 1.2.2024/66 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus yliopistotasoisesta terveyden tutkimuksesta vuosina 2024–2027 (voimassa 5.2.2024–31.1.2028)
- Säädökset > Lainsäädäntö 19.11.2021/983 Laki kliinisestä lääketutkimuksesta
- Säädökset > Lainsäädäntö1159/2020Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä
- Säädökset > Lainsäädäntö 3.7.2019/888 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen rahoituksesta (kumottu)
- Säädökset > EU-lainsäädäntö EPNAs (EU) 536/2014 EPNAs (EU) 536/2014 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta 16.4.2014 (lääketutkimusasetus)
- Säädökset > EU-lainsäädäntö KAs (EU) N:o 1225/2011 KAs (EU) N:o 1225/2011 yhteisön tullittomuusjärjestelmän luomisesta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1186/2009 42–52 sekä 57 ja 58 artiklan soveltamissäännösten vahvistamisesta 28.11.2011
- Säädökset > Lainsäädäntö 6.4.2011/339 Valtioneuvoston asetus seulonnoista
- Säädökset > Lainsäädäntö 24.1.2011/82 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus tutkittavalle suoritettavista korvauksista
- Säädökset > Lainsäädäntö67/2011Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2011 (kumoutunut)
- Säädökset > Lainsäädäntö1326/2010Terveydenhuoltolaki
- Säädökset > Lainsäädäntö841/2010Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kliinisistä lääketutkimuksista (kumoutunut)
- Säädökset > Lainsäädäntö820/2010Valtioneuvoston asetus valtakunnallisesta lääketieteellisestä tutkimuseettisestä toimikunnasta
- Säädökset > Valtiosopimukset SopS 23-24/2010 Yleissopimus ihmisoikeuksien ja ihmisarvon suojaamiseksi biologian ja lääketieteen alalla
- Säädökset > Lainsäädäntö31/2009Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2009
- Säädökset > Lainsäädäntö1136/2008Sosiaali- ja terveysministeriön asetus sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan ja ETENE:n lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston lausunnoista perittävistä maksuista sekä tutkittavalle suoritettavista korvauksista
- Säädökset > Lainsäädäntö57/2008Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2008
- Säädökset > Lainsäädäntö1302/2007Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
- Säädökset > Lainsäädäntö168/2007Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2007
- Säädökset > EU-lainsäädäntö EPNAs (EY) N:o 1901/2006 EPNAs (EY) N:o 1901/2006 lastenlääkkeistä sekä asetuksen (ETY) N:o 1768/92, direktiivin 2001/20/EY, direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 12.12.2006 (lastenlääkeasetus)
- Säädökset > Lainsäädäntö1390/2006Sosiaali- ja terveysministeriön asetus sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan ja ETENE:n lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston lausunnoista perittävistä maksuista sekä tutkittavalle suoritettavista korvauksista
- Säädökset > Lainsäädäntö1339/2006Valtioneuvoston asetus seulonnoista (kumoutunut)
- Säädökset > Lainsäädäntö114/2006Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2006
- Säädökset > Lainsäädäntö 20.1.2006/62 Laki koe-eläintoiminnasta (kumottu)
- Säädökset > Lainsäädäntö316/2005Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kliinisistä lääketutkimuksista
- Säädökset > Lainsäädäntö37/2005Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2005
- Säädökset > Lainsäädäntö1396/2004Sosiaali- ja terveysministeriön asetus sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan ja ETENE:n lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston lausunnoista perittävistä maksuista sekä tutkittavalle suoritettavista korvauksista
- Säädökset > Lainsäädäntö10/2004Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista vuonna 2004
- Säädökset > Lainsäädäntö1394/2003Sosiaali- ja terveysministeriön asetus sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan ja ETENE:n lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston lausunnoista perittävistä maksuista sekä tutkittavalle suoritettavista korvauksista
- Säädökset > Lainsäädäntö2/2003Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista (kumoutunut)
- Säädökset > Lainsäädäntö20/2002Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkäri- ja hammaslääkärikoulutuksen sekä yliopistotasoisen terveystieteellisen tutkimustoiminnan korvauksen perusteista (kumoutunut)
- Säädökset > Lainsäädäntö1426/2001Valtioneuvoston asetus eräiden veri- ja muita periytyviä ominaisuuksia koskevien oikeuslääketieteellisten tutkimusten korvausperusteista
- Säädökset > Lainsäädäntö1338/2001Sosiaali- ja terveysministeriön asetus sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan ja ETENE:n lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston lausunnoista perittävistä maksuista sekä tutkittavalle suoritettavista korvauksista
- Säädökset > Lainsäädäntö594/2001Valtioneuvoston asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
- Säädökset > Lainsäädäntö101/2001Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
- Säädökset > Lainsäädäntö423/2000Sosiaali- ja terveysministeriön asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä (kumoutunut)
- Säädökset > Lainsäädäntö986/1999Asetus lääketieteellisestä tutkimuksesta
- Säädökset > Lainsäädäntö 9.4.1999/488 Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta
- Säädökset > Lainsäädäntö 25.7.1986/585 Potilasvahinkolaki (kumottu)
- Säädökset > Lainsäädäntö1076/1985Asetus koe-eläintoiminnasta (kumottu)
- Lakikirjasto > LakimiesHelander, Merike: Genomitutkimukset ja lapsen puolesta annettu suostumusLakimies 2/2021 s. 147 – 172, Asiantuntija-artikkeli
- Lakikirjasto > OpinnäytetyötKokko, Salla: Alaikäisen biopankkisuostumus – näkökulmia kansallisen oikeuden ja eurooppaoikeuden rajapinnoilta28.2.2019, Maisteritutkielma
- Lakikirjasto > LakimiesBurrell, Riitta: Kuolema iloitsee palvellessaan elämää: Vainajien käyttäminen lääketieteellisessä tutkimuksessa ja opetuksessaLakimies 3/2014 s. 368 – 391, Asiantuntija-artikkeli
- Lakikirjasto > OpinnäytetyötHelander, Merike: Lapsen oikeus syntyä terveenä – päihdeäidin itsemääräämisoikeuden rajoittaminen lapsen edun perusteella28.2.2013, Maisteritutkielma
- Lakikirjasto > LakimiesHavu, Timo: Etuuslääketieteellinen asiantuntemus vakuutusoikeudessaLakimies 6/2010 s. 1079 – 1088, Lyhyempi kirjoitus
- Lakikirjasto > ArtikkelitKaivola, Juhani – Lehtonen, Lasse: PSA-arvo ja eturauhassyövän diagnoosi, Potilasvahinkolautakunnan ratkaisut 222/2003 ja 677/200312.1.2007, OikeustapauskommenttiEturauhassyövän diagnostiikkaan liittyy monia ongelmia. Eturauhassyövällä ei ole tyypillistä kliinistä kuvaa, vaan ensioireet ovat enimmäkseen samanlaisia kuin eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa. Vaikka prostataspesifinen antigeeni (PSA) on hyvä kasvainmerkkiaine, ei PSA-arvojen kohoaminen ole pelkästään syövälle ominainen laboratoriolöydös. PSA:n kokonaisuuspitoisuus suurenee iän ja eturauhasen kudosmassan kasvun myötä.
- Lakikirjasto > OpinnäytetyötVirtanen, Mikko: Epidemiologisten tutkimusten oikeudellinen sääntely29.6.2005, Maisteritutkielma
- Lakikirjasto > LakimiesLötjönen, Salla: Lääketieteellinen tutkimus ihmisilläLakimies 6/2004 s. 1108 – 1111, Muu kirjoitus
- Lakikirjasto > Oikeustiede-JurisprudentiaSatti, Tiina: Ihmiseen kohdistuvat lääketutkimukset ja eettiset toimikunnat niiden valvojinaOikeustiede - Jurisprudentia XXXVI:2003 s. 467 – 541, Asiantuntija-artikkeli
- Lakikirjasto > Oikeustiede-JurisprudentiaLötjönen, Salla: Regulation of Clinical Medical Research on the Decisionally Impaired Adults in EuropeOikeustiede - Jurisprudentia XXXVI:2003 s. 351 – 420, Asiantuntija-artikkeli
- Lakikirjasto > ArtikkelitKaivola, Juhani – Lehtonen, Lasse: Verisuonitoimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot potilasvahinkona, Potilasvahinkolautakunnan ratkaisut 717/2000, 45/1997 ja 330/200016.11.2001, OikeustapauskommenttiVaikeissa valtimosairauksissa tarvitaan sekä invasiivisia tutkimuksia että hoitoja. Molempiin liittyy myös komplikaatiomahdollisuus. Invasiiviset tutkimukset ovat oikeutettuja silloin, kun tutkimusten ja hoidon yhteinen riski on pienempi kuin hoidosta saavutettava hyöty. Korkean riskin potilaalla tutkimustoimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot yleistyvät ja hoitomahdollisuudet huononevat. Pelkkien tutkimusten tekeminen ilman mahdollisuutta vaikuttavaan hoitoon merkitsee potilaan kannalta...
- Lakikirjasto > ArtikkelitKaivola, Juhani – Lehtonen, Lasse: Mammografian tulkinta ja rintasyövän diagnoosin viivästyminen, Potilasvahinkolautakunnan ratkaisut 1400/1995, 997/1996 ja 395/199812.1.2001, OikeustapauskommenttiPotilasvakuutuksesta korvataan diagnoosin viivästymiseen liittyvä vahinko, joka aiheutuu siitä, että asianmukainen hoito on laiminlyöty tai myöhästynyt ja tauti on sen vuoksi pahentunut. Hoidon laiminlyömisen syynä saattaa olla pelkästään diagnostisten tutkimusten virheellinen tulkinta. Erityisesti syöpäsairauksien osalta diagnoosin viivästymistä pidetään yleisesti taudin ennustetta huonontavana seikkana, ja potilaat ovat hyvin tietoisia nopean diagnoosin merkityksestä hoitolinjojen...
- Uutiset
14.2.2024 8.31
Yle selvitti: Tämä kaikki tapahtuu, kun testamenttaa ruumiinsa tieteelleYle selvitti, miten testamenttivainajaksi pääsee ja millaisia toimenpiteitä luovutetuille ruumiille tehdään. Jutussa kuvaillaan ruumiinavausta. - Uutiset
23.1.2024 16.30
EIT: HIV-diagnoosin saaneiden prostituoitujen henkilöllisyyden ja lääketieteellisten tietojen paljastaminen loukkasi heidän oikeuttaan yksityiselämään (ään.)Tapaus koski kreikkalaisten viranomaisten päätöksellä HIV-positiiviseksi diagnosoitujen prostituoitujen lääketieteellisten tietojen julkistamista ja heistä tiedottamista tiedotusvälineissä. Tapaus koski myös olosuhteita, joissa heidän piti mennä verikokeeseen. - Uutiset
5.12.2023 16.00
Hovioikeus: Käräjäoikeus ei ollut ennen ratkaisunsa antamista kuullut asianosaisia siten kuin laissa oikeusgeneettisestä isyystutkimuksesta ja uhkasakkolaissa säädetäänKäräjäoikeudessa oli tältä osin tapahtunut menettelyvirhe. Lisäksi HO totesi, että uhkasakko on asiassa todetuin tavoin asetettava lapsen lailliselle edustajalle, mikäli tutkimusmääräys koskee alle 15-vuotiasta lasta. Käräjäoikeuden ratkaisusta ei ilmennyt, millä perusteella alaikäinen A oli vastoin oikeusgeneettisestä isyystutkimuksesta annetun lain 11 §:ää päädytty tuomitsemaan uhkasakkoon. (Vailla lainvoimaa 5.12.2023) - Uutiset
1.2.2023 14.24
Eduskunta hyväksyi niin kutsutun translainEduskunnan täysistunto on hyväksynyt toisessa käsittelyssä sukupuolen vahvistamista koskevan lakiuudistuksen äänin 113 – 69. - Uutiset
31.8.2022 15.00
Väitöskirjatutkija Merike Helander: Keinokohtuhoidon kehittyminen vaatii eettistä ja oikeudellista arviointiaPikkukeskosina syntyvien lasten hoito kehittyy. Kehitteillä oleva keinokohtuteknologia saattaa tulevaisuudessa korvata nykyisiä pikkukeskosten tehohoitoyksiköitä. Teknologian kehittyminen vaatii oikeudellista ja arvokeskustelua jo etukäteen.
– Ei ole syytä kyseenalaistaa tehokkaamman ja turvallisemman keskosten hoidon tavoitteita. Samalla on tärkeää tunnistaa, että puhutaan tilanteista, joihin liittyy jo nykyään kiistanalaisia kysymyksiä, tutkimuksen tekijä, lapsiasiavaltuutetun toimiston lakimies ja väitöskirjatutkija Merike Helander toteaa. - Uutiset
19.11.2021 9.00
Lääketieteellistä tutkimusta koskevaan lainsäädäntöön tulossa merkittäviä muutoksiaLaissa annetaan EU:n kliinisiä lääketutkimuksia koskevaa asetusta täydentävät kansalliset säännökset. Presidentin on tarkoitus vahvistaa laki perjantaina 19.11. Lait tulevat pääosin voimaan 31. tammikuuta 2022, kun EU:n kliinisiä lääketutkimuksia koskevan asetuksen soveltaminen alkaa. Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain henkilötietojen käsittelyä ja potilasasiakirjoihin merkittyjen tietojen käyttöä koskeva sääntely tulee voimaan 24. marraskuuta 2021. - Uutiset
17.9.2021 11.00
Identtinen kaksoisveli - syyllisyydestä jäi varteenotettava epäilyVastaajalla on identtinen kaksoisveli. KRP:n rikosteknisen laboratorion 27.11.2018 päivätystä lausunnosta ilmeni, että identtisiä sisaruksia ei voi erottaa toisistaan DNA-tutkimuksella. Kohtien 22 ja 23 tapahtumapaikalla olleesta tupakantumpista oli löytynyt vastaajan tai kaksoisveljen DNA-tunniste. Asiassa ei ollut selvitetty, että DNA-tunniste olisi juuri vastaajan. Kuten KO:n tuomiosta ilmeni, todistaja ei ollut kyennyt tunnistamaan vastaajaa tapahtumapaikalla olleeksi henkilöksi. Asiassa jäi varteenotettava epäily vastaajan syyllisyydestä, joten syytteet kohdissa 22 ja 23 oli hylättävä. (Vailla lainvoimaa 17.9.2021) - Uutiset
3.8.2021 13.15
Kliinisten lääketutkimusten asetus ja CTIS-järjestelmä käyttöön 31.1.2022EU-komissio on vahvistanut, että kliinisten lääketutkimusten asetusta (CTR536/2014) aloitetaan soveltamaan yhtä aikaa Euroopan lääkeviraston ylläpitämien asiointijärjestelmän ja tietokannan (Clinical Trials Information System, EUPD/CTIS) käyttöönoton myötä 31. tammikuuta 2022. - Uutiset
21.7.2021 11.00
EIT: Vauvan ruumiin kuolemanjälkeinen tutkimus vastoin äidin tahtoa johti useisiin rikkomuksiinEIT:n 4. jaosto totesi tiistaina (20.7.) antamassaan Itävaltaa koskevassa ratkaisussa useita EIS:n rikkomuksia valittajan vauvan kuolemanjälkeisessä tutkimuksessa, joka oli suoritettu äidin tahdon ja uskonnollisten vakaumustensa vastaisesti. - Uutiset
16.10.2020 11.45
Vierashuoneessa LT, ylilääkäri Petteri Joelsson ja LT, ylilääkäri Aulikki Ahlgrén-Rimpiläinen: Oikeuspsykiatrilta ei pitäisi kysyä syytetyn vaarallisuudestaOikeus saattaa tuomita rikoksenuusijan kärsimään tuomionsa kokonaan vankilassa. Tämän edellytyksenä muun muassa on, että asianosainen on todettu ”erittäin vaaralliseksi toisen hengelle, terveydelle tai vapaudelle” (RL 2c:11). Vastuu tämän asian arvioimisesta on langetettu oikeuspsykiatreille. Työnjako ei ole ihanteellinen. - Uutiset
4.6.2020 11.30
Hovioikeus ei määrännyt hautaa avattavaksi oikeusgeneettisestä isyystutkimuksesta annetun lain tarkoittaman näytteen ottamiseksi - lain säännös ei ollut ilmeisessä ristiriidassa perustuslain kanssaOIL 5 §:n 2 momentissa on nimenomaisesti rajattu haudatut vainajat tuomioistuimen määräämän näytteenoton ulkopuolelle. Säännöksen taustalla olevan hallituksen esityksen mukaan esitystä valmistellut työryhmä oli ehdottanut, että tutkimus olisi voitu määrätä tehtäväksi myös haudatusta vainajasta, mutta tästä oli kielteisen lausuntopalautteen vuoksi ja hautarauhan kunnioittamiseksi päätetty jatkovalmistelussa luopua (HE 56/2004 vp s. 12 ja 13). Myös oikeuskirjallisuudessa on katsottu, että tuomioistuimella ei mainitun säännöksen nojalla ole oikeutta määrätä hautaa avattavaksi näytteen ottamiseksi. OIL:n säännöksen soveltaminen ei tässä tapauksessa ollut muodostanut ehdotonta estettä valittajan perimän selvittämiseksi, eikä säännös intressipunninnan perusteella ollut ilmeisessä ristiriidassa perustuslain kanssa. KO:n ratkaisun muuttamiseen ei ollut aihetta. (Vailla lainvoimaa 4.6.2020) - Uutiset
16.3.2020 8.00
Hallitus esittää muutoksia kliinistä lääketutkimusta ja muuta lääketieteellistä tutkimusta koskevaan lainsäädäntöönHallitus esittää säädettäväksi uuden lain kliinisestä lääketutkimuksesta. Lain tarkoituksena on panna kansallisesti täytäntöön EU:n kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus. Lait tulisivat voimaan vasta, kun EU:n kliinisiä lääketutkimuksia koskevan asetuksen soveltaminen alkaa. Nykyisen tiedon mukaan soveltaminen alkaisi vasta 2021. Henkilötietojen käsittelyä koskeva sääntely tulisi voimaan kuitenkin mahdollisimman pian. - Uutiset
24.9.2019 10.00
Unionin tuomioistuimen ennakkoratkaisu lääketieteelliseen hoitoon liittyvien palveluiden vapauttamisesta arvonlisäverostaAlv-direktiivin 2006/112/EY 132 artiklan 1 kohdan b ja c alakohtaa on tulkittava siten, että lääketieteelliseen hoitoon liittyvät palvelut, joista on kyse pääasiassa ja jotka tarjoaa kliinisen kemian ja laboratoriodiagnostiikan erikoislääkäri, voidaan vapauttaa arvonlisäverosta kyseisen direktiivin 132 artiklan 1 kohdan c alakohdan nojalla, jos ne eivät täytä kaikkia mainitun direktiivin 132 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun vapautuksen soveltamisedellytyksiä. Direktiivin 2006/112 132 artiklan 1 kohdan c alakohtaa on tulkittava siten, ettei siinä säädetyn vapautuksen edellytyksenä ole, että asianomaisen lääketieteelliseen hoitoon liittyvän palvelun tarjoamiseen liittyy potilaan ja hoidon tarjoajan välinen luottamussuhde. - Uutiset
9.9.2019 11.00
Oikeusgeneettisestä isyystutkimuksesta annetun lain 5 §:n 2 momentissa on nimenomaisesti rajattu haudatut vainajat lain soveltamisalan ulkopuolelle - hovioikeus arvioi johtiko mainitun rajauksen soveltaminen asiassa ilmeiseen ristiriitaan perustuslain kanssaTurun HO katsoi, ettei oikeusgeneettisestä isyystutkimuksesta annetun lain (OIL) 5 §:n 2 momentin soveltaminen johtanut ilmeiseen ristiriitaan perustuslain kanssa. Vaatimus määrätä oikeusgeneettisen isyystutkimuksen tehtäväksi B:n vanhemmista oli siten hylättävä. (Ks. KKO:2021:88: HOn ja KO:n tuomiot kumottiin ja hauta määrättiin avattavaksi isyystutkimusta varten) - Uutiset
11.4.2019 9.09
Henkilövahinkojen lääketieteellisten syy-yhteyskysymysten arviointiFINEn johtava lakimies Harri Isokoski on käsitellyt artikkelissaan "Henkilövahinkojen lääketieteelliset syy-yhteyskysymykset" juridisesta näkökulmasta oikeudellisen ja lääketieteellisen syy-yhteysarvioinnin peruskysymyksiä. Hän on tarkastellut artikkelissaan myös lääketieteellisen asiantuntijan roolia riidanratkaisussa. - Uutiset
1.3.2019 8.00
Münchhausen by proxy - epäilylle ei jatkokäsittelylupaaVaasan hovioikeus ei myöntänyt syyttäjälle eikä asianomistajalle jatkokäsittelylupaa asiassa, jossa äidin väitettiin syyllistyneen lapsensa pahoinpitelyyn muun muassa altistamalla tämän tarpeettomille lääketieteellisille toimenpiteille. Syyttäjän mukaan äidin toiminta selittyi niin kutsutulla Münchhausen by proxy -oireyhtymällä. Siinä yleensä aikuinen sepittää lapselle oireita ja sairauksia, yrittää saada lapsen vaikuttamaan sairaammalta kuin mitä tämä todellisuudessa on sekä pyrkii hankkimaan lapselle perusteettomia terveydenhuollon tutkimuksia, diagnooseja ja hoitoja. (Vailla lainvoimaa 28.2.2019) - Uutiset
7.2.2019 14.18
Munuaisen luovutus muullekin kuin läheiselle ihmiselle helpottuuKudoslaki muuttuu siten, että jatkossa munuaisen voi luovuttaa muillekin kuin lähiomaisille ja muille hyvin läheisille ihmisille. Tasavallan presidentin on tarkoitus vahvistaa laki perjantaina 8. helmikuuta. Lain on tarkoitus tulla voimaan 1. maaliskuuta 2019. STM:ssä valmistellaan seuraavaksi asetusmuutoksia, joissa säännellään tarkemmin luovutukseen liittyvästä hakumenettelyistä terveydenhuollossa. - Uutiset
13.4.2018 13.10
Hallitus esittää: Vapaaehtoinen voisi luovuttaa munuaisen muullekin kuin läheiselleenHallitus esittää kudoslakiin muutosta, jonka tavoitteena on laventaa mahdollisuutta munuaisen luovuttamiseen muillekin kuin lähiomaisille ja muille hyvin läheisille ihmisille. Pääsääntönä olisi edelleen se, että luovuttaja on vastaanottajan sukulainen tai muu läheinen. Sukulaisen ja muun läheisen käsitettä tulkittaisiin laajasti siten, että se kattaisi esimerkiksi myös läheiset ystävät. Jos aiottu sukulainen tai muu läheinen ei sovellu luovuttajaksi, elimen tai kudoksen voisi luovuttaa myös muu siihen sopiva täysi-ikäinen henkilö, joka kykenee päättämään hoidostaan. Säännökset mahdollistaisivat esimerkiksi niin kutsutun parittaisen luovutuksen tai jopa täysin anonyymin luovutuksen. - Uutiset
25.1.2018 14.30
Unionin tuomioistuin: Turvapaikanhakijaa ei voida velvoittaa psykologisiin testeihin seksuaalisen suuntautumisensa määrittämiseksiPsykologisten testien suorittamista on pidettävä suhteettomana puuttumisena hakijan yksityiselämään. - Uutiset
27.12.2017 16.00
Genomilain valmistelu ja Genomikeskuksen perustaminen etenevät – työryhmän arviomuistio lausunnoilleGenomikeskuksen perustaminen Suomeen etenee. Genomikeskustyöryhmä on lähettänyt lausunnolle arviomuistion, jossa esitellään työryhmän keskeisiä ehdotuksia genomilaiksi ja keskuksen perustamiseksi. Lausuntoja toivotaan erityisesti sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisilta, tutkimusyhteisöiltä, biopankeilta, yrityksiltä ja järjestöiltä 2. helmikuuta 2018 mennessä. - Uutiset
17.7.2017 9.10
Lääketieteellisiä tutkimuksia koskeva lakiehdotus lausunnolleSosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoa lakiesityksistä, jotka koskevat kliinisiä lääketutkimuksia sekä muuta lääketieteellistä tutkimusta. Esityksessä ehdotetaan, että kliinisistä lääketutkimuksista säädettäisiin laki. Näin laitettaisiin kansallisesti täytäntöön kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen edellyttämä lainsäädäntö. Esityksessä ehdotetaan, että perustettaisiin uusi valtakunnallinen kliinisten lääketutkimusten eettinen toimikunta. Sen tehtävänä olisi kaikkien Suomessa suoritettavien kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi. Muutoksen yhteydessä valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA) lakkautettaisiin. - Uutiset
23.3.2017 13.32
Kudoslaitosten otettava käyttöön yhtenäinen eurooppalainen koodiLaki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä muuttuu 29. huhtikuuta 2017. Lakimuutoksella pannaan täytäntöön kaksi direktiiviä, jotka koskevat koodausta sekä maahantuotujen kudosten ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimuksia. - Uutiset
23.2.2017 10.35
Oikeusasiamies arvioi rintaleikkauksessa olleen opetuspotilaan kuvaamista ja opiskelijoiden läsnäoloa – opetustilanteiden menettelytavoista olisi säädettävä laissaOikeusasiamies katsoi, että osastonylilääkäri menetteli virheellisesti käyttäessään omaa kameraansa kantelijan kuvaamiseen. Kantelijan potilaskertomukseen olisi myös tullut tehdä selkeät merkinnät valokuvien ottamisesta yksityiskohtaisine perusteluineen, vaikka potilaan valokuvaaminen osana plastiikkakirurgista hoitoprosessia onkin yleinen hoitokäytäntö. Potilasasiakirjoihin tulee merkitä myös potilaan antama tietoinen suostumus valokuvaamiseen tai siitä kieltäytyminen. Opiskelijoiden läsnäolosta leikkauksessa tai vastaanottotilanteessa opetustarkoituksessa tulee informoida potilasta etukäteen ennen leikkausta tai vastaanottoa ja pyytää häneltä erillinen tietoon perustuva suostumus opiskelijoiden läsnäoloon. Oikeusasiamies esitti STM:lle harkittavaksi, että opetuspotilaan käsite ja opetustilanteissa noudatettavat menettelytavat säänneltäisiin nimenomaisesti laissa. - Uutiset
9.11.2016 13.47
Ovatko sairaanhoitopiirien menettelytavat tupakoivien ja ei-tupakoivien potilaiden leikkaushoidosta päätettäessä voimassa olevan lainsäädännön mukaisia ja lääketieteellisesti perusteltuja - oikeusasiamies otti kantaaOikeusasiamies ei voinut todeta sairaanhoitopiirien menetelleen voimassa olevan lainsäädännön vastaisesti tai muutoin epäasianmukaisesti tupakoivien potilaiden leikkaushoidon perusteita lääketieteellisesti arvioidessaan. Oikeusasiamies korostaa kuitenkin Valviran tavoin sitä, että leikkaushoidosta pidättäytymisen tulee kaikissa tilanteissa perustua tapauskohtaiseen lääketieteelliseen arvioon, minkä perusteet tulee käydä läpi potilaan kanssa ja kirjata potilasasiakirjoihin. - Uutiset
4.4.2016 14.26
Viranomaisohjeistus biopankkien toimintojen yhdistämisestä on julkaistuValvira ja Tietosuojavaltuutetun toimisto ovat laatineet biopankkilain tulkintaa koskevan viranomaisohjeistuksen, joka koskee biopankkien toimintojen yhdistämistä. Ohjeistuksen tavoitteena on selkiyttää biopankkilain 10 §:n tulkintaa sekä oleellisilta osin henkilötietolain sääntelyn tulkintaa. - Uutiset
20.2.2015 8.00
Suostumuksensa peruneen tietoja saa käyttää tutkimuksessa tietyin perusteinLääketieteellisestä tutkimuksesta annettuun lakiin lisätään perusteet käsitellä tutkittavan henkilötietoja sen jälkeen, kun tutkittava on luopunut tutkimukseen osallistumisesta peruuttamalla suostumuksensa. Muutokset tulevat voimaan 1. maaliskuuta. - Uutiset
4.12.2014 10.30
Lääketeollisuuden ja lääkäreiden välinen taloudellinen yhteistyö julkiseksi vuonna 2016Lääkeyhtiöt ryhtyvät vuonna 2016 julkistamaan tiedot lääkäreiden kanssa tekemästään taloudellisesta yhteistyöstä. Uudistuksen myötä lääkeyhtiöt julkaisevat omilla verkkosivuillaan tiedot mm. lääkäreistä, joiden osallistumista lääketieteellisiin koulutuksiin ne ovat tukeneet esimerkiksi maksamalla matkakulut, Lääketeollisuus kertoo. - Uutiset
9.10.2014 15.45
Suostumuksensa peruneen tietoja saisi jatkossa käyttää tutkimuksessa tietyin perusteinHallitus esittää, että tutkimuksen kannalta välttämättömiä henkilötietoja voitaisiin vuoden 2015 alusta lukien käsitellä siinä lääketieteellisessä tutkimuksessa, johon tutkittava on antanut suostumuksensa, vaikka hän myöhemmin luopuisi tutkimukseen osallistumisesta. - Uutiset
2.6.2014 13.46
Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus on julkaistuKliinisiä lääketutkimuksia koskeva Euroopan parlamentin ja komission asetus on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä 27.5.2014 (L158). - Uutiset
21.2.2014 16.14
Lääketieteellisessä tutkimuksessa voi käsitellä henkilötietoja vain suostumuksen perusteellaOikeusasiamies katsoo Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymän koordinoivan eettisen toimikunnan kannanottopyyntöön lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain tulkinnasta, että tutkittavalla on niin tahtoessaan oikeus peruuttaa myös arkaluonteisten henkilötietojen käsittelyyn oikeuttava suostumuksensa. - Uutiset
30.7.2013 16.31
Biopankkilaki voimaan syyskuussa - lain toimeenpanosta luvassa tiedotus- ja keskustelutilaisuus 19. elokuutaUuden biopankkilain tarkoituksena on tukea ihmisperäisiä näytteitä ja niihin liitettyjä tietoja hyödyntävän biopankkitutkimuksen edellytyksiä siten, että yksilön itsemääräämisoikeus ja yksityisyyden suoja on samalla turvattu. Lain toimeenpanoon liittyviä asioita käsitellään Valviran ja TUKIJAn 19. elokuuta Helsingissä järjestämässä tiedotustilaisuudessa. - Uutiset
30.7.2013 10.29
Lääketeollisuus sitoutuu vastuulliseen tutkimustulosten julkistamiseenKliinisten tutkimustulosten jakaminen edistää itse tutkimusta ja tiedettä sekä parantaa potilaiden hoitoa ja kansanterveyttä, toteavat eurooppalaisen ja amerikkalaisen lääketeollisuuden yhdistykset yhteisessä kannanotossaan. - Uutiset
21.12.2012 10.40
Elinsiirtojen laatu- ja turvallisuusvaatimuksia täsmennetäänHallitus esittää kudoslakiin muutoksia, joilla pannaan täytäntöön EU:n elindirektiivi. Elindirektiivin tavoitteena on parantaa elinsiirtojen laatua ja potilasturvallisuutta. Lisäksi halutaan varmistaa, että kaikissa EU-maissa sovelletaan samoja laatu- ja turvallisuusvaatimuksia. - Uutiset
7.12.2012 13.03
Valvirasta biopankkeja valvova ja ohjaava viranomainenUuden, 1. syyskuuta 2013 voimaan tulevan biopankkilain perusteella Valviralla on tulevaisuudessa keskeinen rooli suomalaista biopankkitoimintaa ohjaavana ja valvovana viranomaisena. Tehtävä liittyy kiinteästi Valviran muihin tehtäviin terveydenhuollossa. - Uutiset
4.12.2012 14.43
Selvitys terveysteknologian ja lääketutkimuksen kaupallistamisestaTerveysteknologia- ja lääketutkimusalojen yksityinen tutkimustoiminta olisi kasvatettavissa 2,5 kertaiseksi vuoteen 2020 mennessä. Tavoitteen saavuttamiseksi kansallisten toimijoiden olisi korjattava pahasti rikkonainen terveyssektorin innovaatioekosysteemi. Valtionhallinnon tulisi käynnistää eheyttämistä tukeva yhteinen toimintaohjelma. Näin esitetään työ- ja elinkeinoministeriön 4. joulukuuta 2012 julkaisemassa Mikko Alkion selvityksessä "Terveysteknologia- ja lääketutkimus Suomen kasvun tukijalkana". - Uutiset
5.10.2012 12.12
Komissio ehdottaa toimenpiteitä "biopiratismin" torjumiseksi ja luontoon perustuvan tutkimuksen helpottamiseksiKomission uudella säädösehdotuksella pyritään varmistamaan unionin ulkopuolisten geenivarojen luotettava saatavuus. Kyseessä on luonnos asetukseksi, jolla pantaisiin täytäntöön Nagoyan pöytäkirja geenivarojen saannista ja saatavuudesta sekä niiden käytöstä saatavien hyötyjen oikeudenmukaisesta ja tasapuolisesta jaosta. - Uutiset
26.9.2012 11.20
Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta puoltaa biopankkilain säätämistäValiokunta pitää kuitenkin välttämättömänä, että lainsäädännön vaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin säännösten muuttamiseksi. Valiokunta antoi asiaa koskevan mietinnön tiistaina 25. syyskuuta. - Uutiset
17.7.2012 14.44
Komissio esittää lääketutkimuksia koskevien sääntöjen uudistamista vauhdittaakseen kliinistä tutkimusta EU:ssaKomissio esitti tiistaina 17. heinäkuuta ehdotuksen, jolla edistetään kliinistä tutkimusta EU:ssa yksinkertaistamalla kliinisten lääketutkimusten toteuttamissääntöjä. Kliiniset lääketutkimukset ovat ihmisillä tehtäviä lääketutkimuksia, joissa potilaat saavat hyvin innovatiivista hoitoa. - Uutiset
9.5.2012 15.36
Työterveyslaitos tutkii työuupumusta aivotutkimuksen keinoinTyöterveyslaitoksen Aivotyölaboratoriossa tutkitaan työuupumuksen vaikutusta aivoihin ja aivojen tiedonkäsittelyyn. Tutkimus tapahtuu mittaamalla työuupuneilta ja vertailuryhmältä aivosähkökäyrää, hengitystä ja sydämen toimintaa. - Uutiset
17.4.2012 14.23
EIT:n suuri jaosto: Ruotsalainen professori voitiin tuomita tutkimusaineistonsa pimittämisestäYksityiselämän suojaa ja sananvapautta koskevat EIS 8 ja 10 artikla eivät soveltuneet tapaukseen, jossa lääketieteellisestä tutkimushankkeesta vastannut yliopiston professori oli tuomittu ehdolliseen vankeusrangaistukseen ja 50 päiväsakon oheisrangaistukseen siitä, ettei hän ollut hallintotuomioistuinten päätösten mukaisesti antanut luottamuksellisena pitämästään tutkimusaineistosta tietoja toisille tutkijoille. - Uutiset
2.3.2012 6.31
Komissio: Lääkkeet saatava nopeammin markkinoilleEU-komissio antoi torstaina 1. maaliskuuta direktiiviehdotuksen, jolla on tarkoitus yhdenmukaistaa ja lyhentää aikoja, jotka käytetään hinnoittelu- ja korvauspäätösten tekemiseen jäsenvaltioissa. - Uutiset
11.10.2011 15.32
Euroopan komissio vaatii selkeämpiä sääntöjä reseptilääketiedoilleEuroopan komissio hyväksyi 11. lokakuuta tarkistettuja ehdotuksia, joilla selkeytettäisiin sitä, mitä tietoja teollisuus voi antaa kansalaisille reseptilääkkeistä. - Uutiset
19.9.2011 19.10
Väitöskirja tarjoaa kehikon ihmisalkion kantasolujen patentoitavuuden arviointiinLL.M. Amina Agovic osallistuu väitöskirjallaan kansainväliseen keskusteluun siitä, miten ja missä määrin eettiset ja sosiaaliset näkökannat tulisi yhdistää patentoimismenettelyihin Euroopan, Australian ja Yhdysvaltain pluralistisissa ja moraalisesti jakautuneissa demokratioissa. - Uutiset
28.7.2011 14.45
Olli Paasivirta: Biopankkiesitys heikentäisi potilaan tietosuojaaJos uusi lakiesitys menee läpi, potilaalla ei ole tietoihinsa täyttä omistusoikeutta ja ne voidaan myydä kansainvälisille lääkeyhtiöille, joita Suomen lait eivät koske, ympäristönsuojeluneuvos Olli Paasivirta kirjoittaa Helsingin Sanomien Vieraskynässä. - Uutiset
12.7.2011 13.13
Uudistettu elinluovutuslaki ei ole ratkaissut elinpulaa - myös ruumistestamentteja tarvittaisiin lisää opetukseenVuoden 2010 elokuussa uudistunut laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä ei ole ratkaissut elinpulaa. Hyksin elinsiirto ja maksakirurgian klinikan ylilääkäri Helena Isoniemi kertoi MTV3:lle, että elinluovuttajista on aina pulaa. Elintä jonottaa jatkuvasti 300-400 potilasta. Suurin ryhmä ovat munuaispotilaat. Toiseksi eniten jonossa on maksan siirtoa odottavia potilaita. - Uutiset
2.5.2011 10.31
Väitös: Persoonallisuus vaikuttaa masennukseenLL Kim Kronströmin väitöskirjatyön tulokset viittaavat siihen, että persoonallisuuspiirteillä on vaikutusta sekä masennusalttiuteen että masennuksen kulkuun. Persoonallisuuspiirteiden arviointi ja huomioon ottaminen saattavat auttaa parantamaan masennuksen hoitotuloksia. - Uutiset
20.2.2011 7.35
Lääkärilehti: Isyystutkimusten tekemisessä on puutteitaTHL:n oikeusgeneettisten isyystutkimusten yksikön päällikön Marjo Kestilän mukaan puutteet oikeusministeriön lomakkeiden täyttämisessä aiheuttavat paljon lisätyötä ja tutkimustulosten saaminen hidastuu. - Uutiset
27.1.2011 15.15
Sosiaali- ja terveysalan tutkimuslaitokset hallintorajat ylittävään yhteistyöhönHallitus antoi torstaina 27.1.2011 asetuksen valtion kolmen sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan asiantuntijalaitoksen yhteenliittymästä, jonka muodostavat Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL), Työterveyslaitos (TTL) ja Säteilyturvakeskus (STUK). - Uutiset
30.12.2010 13.08
Biopankkilaki sääntelemään ihmisperäisten näytteiden tutkimuskäyttöäHallitus esittää säädettäväksi biopankkilakia. Biopankissa olevia näytteitä voisi käyttää kaikkiin biopankin toiminta-alueen mukaisiin tutkimuksiin. Biopankin tehtävänä olisi tutkijoiden ja tutkimusryhmien palveleminen säilyttämällä ja keräämällä näytteitä ja luovuttamalla niitä biopankkitutkimusta tekeville. Tavoitteena on edistää ihmisperäisten näytteiden tutkimuskäyttöä Suomessa samalla turvaten yksilön oikeudet. Lakien on tarkoitus tulla voimaan 1. tammikuuta 2012.