Lääke
- Uutiset
3.10.2022 9.00
Hallituksen esitys biologisten lääkkeiden lääkevaihdosta apteekeissa lausunnolla 25.10.2022 astiHallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lääkelakiin koskien biologisten lääkkeiden lääkevaihdon mahdollistamista apteekeissa. Lisäksi ehdotetaan muutoksia sairausvakuutuslakiin koskien biosimilaarivalmisteiden sisällyttämistä viitehintajärjestelmään. - Uutiset
7.9.2022 11.42
OTT, FT, yliopistotutkija Mirella Miettinen: Epävarmuuden sääntely nanomateriaalien ympäristöön päätyvien lääkeaineiden riskienhallinnassaNanomateriaalit ja lääkkeet ovat Euroopan unionin teollisuuden innovaatiotoiminnalle ja kilpailukyvylle keskeisiä tuotteita. Niiden tuotanto ja käyttö voivat kuitenkin vaikuttaa haitallisesti ympäristöön ja ihmisten terveyteen, mikä lisää yhteiskunnalle koituvia kustannuksia. Vaikka uudet teknologiat voivat vähentää joitakin riskejä, ne voivat myös aiheuttaa uusia riskejä ja tieteellisen tiedon lisääntyminen voi myös mahdollistaa uusien riskien havaitsemisen. Tämä pätee esimerkiksi lääkeaineisiin, joita mittaustekniikoiden kehityttyä havaitaan nykyään laajalti ympäristössä. Sekä nanomateriaalit että ympäristöön päätyvät lääkeaineet on tunnistettu huolenaiheiksi kansainväliseen kemikaalien hallintaan keskittyvässä strategisessa lähestymistavassa (Strategic Approach to International Chemicals Management, SAICM). Edilexin Lakikirjastossa julkaistussa artikkelissa esitetään väitöskirjan ”Regulating uncertainty in risk governance of nanomaterials and pharmaceutical pollutants” keskeiset tutkimuskysymykset ja -tulokset. - Uutiset
20.6.2022 12.30
Vakuutuslautakunnan lääkevahinkojaosto ratkaisee kiistoja lääkevahinkoasioissa - toimi näin, jos aiot hakea korvauksia lääkevahinkovakuutuksestaLääkevahinkovakuutusasioihin liittyviä korvausvaatimuksia käsitellään Suomen Keskinäisessä Lääkevahinkovakuutusyhtiössä. Korvauspäätökseen tyytymätön voi kysyä FINEstä asiaansa neuvoa ja saada riita-asiaansa kirjallisen ratkaisusuosituksen joko Vakuutuslautakunnan lääkevahinkojaostolta tai FINEn toimistosta. Asiakas voi viedä asiansa aina myös tuomioistuimen käsiteltäväksi. - Uutiset
24.5.2022 9.43
Tulli: Nikotiinipussien ostaja voi syyllistyä lääkerikokseenMoni Viron-matkaaja ei tule ajatelleeksi, että Virossa myytävät nikotiinia sisältävät annospussit luokitellaan Suomessa lääkevalmisteiksi, ei tupakkatuotteiksi. Mikäli ostoskassiin sujahtaa liian vahvoja nikotiiniannospusseja, voi matkustaja Suomeen palatessaan joutua rikostutkinnan kohteeksi. - Uutiset
19.5.2022 11.00
Hovioikeus ei pitänyt lähihoitajan toimintaa lääkkeiden annostelua koskevassa asiassa siinä määrin moitittavana, että se olisi mahdollistanut työsuhteen irtisanomisen varoitusta antamatta - käräjäoikeuden tuomio kumottiinSelvä oli myös, ettei työntekijän käyttäytyminen kuulemistilaisuudessa ja hänen suhtautumisensa tilanteeseen voinut tapauksen olosuhteissa toimia perusteena työsuhteen päättämiselle. (Vailla lainvoimaa 19.5.2022) - Uutiset
18.5.2022 9.00
Työryhmä valmistelemaan biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekeissaTyöryhmän tarkoituksena on selvittää, millä edellytyksillä biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekeissa voidaan toteuttaa lääkitysturvallisuudesta tinkimättä. Tavoitteena on toteuttaa lääkevaihto turvallisesti ja kustannustehokkaasti niin yksilön kuin yhteiskunnankin näkökulmasta. Työryhmän toimikausi on 16.5.2022-30.4.2023, ja siihen kuuluu edustajia useista sidosryhmistä. - Uutiset
3.5.2022 15.00
Oikeuskansleri: Lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusten käsittelymaksutOikeuskansleri on antanut ratkaisun kanteluun, joka koski lääkkeiden saatavuushäiriöilmoituksista perittäviä käsittelymaksuja. Oikeuskanslerin mukaan lääkelain maksuja koskeva säännös ei ole sen sanamuodon tai esitöiden perusteella selkeä. Oikeuskansleri piti tärkeänä, että STM ryhtyy toimiin asiantilan selkeyttämiseksi mahdollisimman pian ja viimeistään uuden maksuasetuksen valmistelun yhteydessä. Lisäksi oikeuskansleri kiinnitti STM:n huomiota säädösvalmistelun kuulemisoppaan ohjeisiin muun muassa lausuntoajasta. - Uutiset
29.4.2022 12.15
Tulli tutki suomalaisten verkkokauppojen ravintolisiä – tehovalvonnassa lähes 80 % tutkituista todettiin määräysten vastaisiksi: lääkeaineita, kiellettyjä lisäaineita sekä virheellisiä pakkausmerkintöjä ja terveysväittämiäTulli valvoi suomalaisissa verkkokaupoissa myytäviä ravintolisiä tehostetusti alkuvuodesta 2022. Lähes joka kolmannesta tutkitusta tuotteesta löytyi lääkeainetta tai rohdoskasvia. Lisäksi kielletyt lisäaineet sekä virheelliset pakkausmerkinnät ja terveysväittämät antoivat aiheita huomautuksiin tai tuotteen hylkäämiseen. Tullin tutkimista 24:stä ravintolisästä 13 osoittautui sopimattomiksi kuluttajille tai tuotaviksi Suomeen. - Uutiset
1.4.2022 10.00
Hallituksen esitys Kanta-lääkityslistan säädösmuutoksista lausunnolla 14.4.2022 astiKanta-lääkityslistalla tarkoitetaan ajantasaista listaa potilaan käytössä olevista lääkkeistä. Valtakunnallinen lääkityslista on tarkoitus toteuttaa vaiheittain vuoteen 2030 mennessä. Lääkityslistan käyttöönotto mahdollistaisi ajantasaisen tiedon potilaan lääkehoidosta ja parantaisi siten lääkehoidon onnistumista ja potilasturvallisuutta. - Uutiset
24.3.2022 15.30
Kaksi lääkkeisiin liittyvää asetusta voimaan 1. huhtikuuta 2022Lääkelain muuttamisesta annettu laki tulee voimaan 1.4.2022. Lakimuutokseen liittyen valtioneuvosto antoi torstaina 24.3. kaksi asetusta: lääkeasetuksen muuttamista koskevan valtioneuvoston asetuksen ja lääketaksa-asetuksen muuttamista koskevan valtioneuvoston asetuksen. Lisäksi STM antaa asetuksen lääkevaihdosta annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen 1 §:n muuttamisesta. Kaikki asetukset tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2022. - Uutiset
18.3.2022 8.00
Huumausainelakiin esitetään muutoksia – Kipulääkkeiden lupasääntelyä halutaan keventää humanitaarisissa kriisitilanteissaValtioneuvosto esittää muutoksia huumausainelakiin ja sähköisestä lääkemääräyksestä annettuun lakiin. Esityksessä ehdotetaan lupamenettelyjen selkeyttämistä ja keventämistä esimerkiksi humanitaarisissa kriisitilanteissa. Huumaantumistarkoituksessa käytettävät DMT:tä sisältävät kasvijauheet, -rouheet ja -valmisteet halutaan kieltää. Ehdotetut lait on tarkoitettu tulemaan voimaan keväällä 2022. - Uutiset
2.2.2022 8.30
STM päätti tiettyjen velvoitevarastoitujen lääkkeiden käytöstä erityistilanteessaSTM on päättänyt, että tiettyjen ihmisen normaalia immunoglobuliinia sisältävien intravaskulaariseen käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden velvoitevarastot saavat alittaa normaalin kuuden (6) kuukauden keskimääräistä kulutusta vastaavan määrän. Päätös tuli voimaan 1. helmikuuta 2022. Lääkevalmisteiden velvoitevarastojen suuruuden tulee olla lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain mukaisia viimeistään 31.1.2023. - Uutiset
12.1.2022 13.35
SYKEn Taina Nystén ja Lauri Äystö: Laastarikin voi olla vaarallista jätettä – lääkejätettä ei aina tunnisteta jätteeksiLääkejätteen asianmukaisesta palauttamisesta apteekkeihin tehtiin viimeksi vuonna 2019 kansallinen kyselytutkimus. Tutkimuksen mukaan noin 90 prosenttia kyselyyn vastaajista hävittää vanhentuneet tai tarpeettomat lääkkeet palauttamalla ne apteekkiin. Kuitenkin Lääkkeetön Itämeri -kampanjan vuonna 2020 Kantar TNS Oy:llä teettämän kuluttajatutkimuksen mukaan vain 30 prosenttia vastaajista tiedostaa esimerkiksi sen, että myös käytetty lääkelaastari, eli depotlaastari, tulee käsitellä lääkejätteenä. - Uutiset
23.12.2021 13.00
Lääkelain muutokset voimaan 1. huhtikuuta 2022Laki lääkelain muuttamisesta tulee voimaan 1.4.2022. Eräitä asioita koskevia säännöksiä sovelletaan kuitenkin vasta siirtymäajan jälkeen. Lääkelakiin tehdään lisäksi eräitä EU-oikeuden edellyttämiä muutoksia. Tasavallan Presidentti vahvisti muutokset keskiviikkona 22.12.2021. - Uutiset
22.12.2021 14.50
Valtiontakuu koronavirusrokotteiden vakuuttamiseksi vuodelle 2022Suomen Keskinäiselle Lääkevahinkovakuutusyhtiölle annetaan vastavakuuksia vaatimatta 28,5 miljoonan euron valtiontakuu koronavirusrokotteidenn vakuuttamiseksi ajalle 1.1.2022-31.12.2022. - Uutiset
22.12.2021 11.00
Päivystävä terveyskeskuslääkäri tuomittiin kuolemantuottamuksesta 50 päiväsakon rangaistukseenAsiassa oli ensin selvitettävä, millä tavoin riskitiedot oli 79-vuotiaan A:n kohdalla merkitty potilastietojärjestelmään. Asiassa oli tullut seuraavaksi arvioida se, oliko vastaaja noudattanut olosuhteiden edellyttämää ja häneltä vaadittavaa huolellisuusvelvoitetta jättäessään A:n riskitiedot avaamatta ja tarkistamatta ennen lääkehoidon aloittamista. Asiassa lausutut seikat vastaajan huolimattomuudesta sekä A:n kuolinsyystä huomioon ottaen KO oli katsonut, että vastaajan toiminnan sekä A:n kuolemaan johtaneiden tapahtumien välillä oli ollut RL 21 luvun 8 §:ssä tarkoitettu syy-yhteys. Näin ollen vastaaja oli syyllistynyt asiassa kuolemantuottamukseen. Kunta / terveyskeskus oli velvoitettu maksamaan asianomistajille vahingonkorvauksena hautaukseen liittyvistä kuluista yhteensä 3 948,53 euroa. HO ei myöntänyt tuomiosta valittaneelle vastaajalle jatkokäsittelylupaa. KO:n tuomio jäi pysyväksi. (Vailla lainvoimaa 22.12.2021) - Uutiset
21.12.2021 10.00
Hovioikeus: 840 annospussia nikotiinia (yli 4 mg) sisältäviä lääkevalmisteita netistä tilannut syyllistyi salakuljetuksen sijasta lääkerikokseen - 25 psVastaajan tilaamat lääkevalmisteet, 840 annospussia, vastasivat noin 3 kuukauden käyttötarvetta laskettaessa THL:n lausunnosta ilmenevällä tavanomaisella 10 pussin vuorokausiannoksella. Syyttäjä oli vaatinut vastaajalle rangaistusta ensisijaisesti salakuljetusta koskevan säännöksen nojalla. Lääkkeen tahallinen maahantuonti on lähtökohtaisesti salakuljetusta. Oikeuskäytännössä on kuitenkin katsottu (esim. IHO 11.12.2017, nro 150040), että kun kyseessä on sellainen lääkemäärä, että sen voidaan katsoa tulevan omaan henkilökohtaiseen käyttöön, kysymyksessä on lääkerikos, joka on salakuljetusta lievemmin rangaistava teko. HO katsoi, ettei 840 kappaleen määrän voitu katsoa tulleen vastaajan omaan henkilökohtaiseen käyttöön, eikä kysymys siten ollut salakuljetuksesta. Ottaen huomioon vastaajan lääkevalmisteiden maahantuontirajoituksien tarkoituksen ja vastaajan tilaamien valmisteiden 840 kappaleen määrä, ei menettelyä voitu pitää hallituksen esityksessä tarkoitetulla tavalla lääkerikkomuksen osalta edellytetyin tavoin lievänä. Nikotiinivalmisteiden maahantuontia koskeva oikeuskäytäntö on aiemmin ollut vakiintumatonta. Ottaen huomioon THO:n ratkaisut asioissa R 20/1680, R 20/1681, R 21/26, R 21/73 ja R 21/75, oli tässä asiassa oikeudenmukaisena rangaistuksena pidettävä 25 päiväsakon sakkorangaistusta. (KKO kumosi HO:n tuomion) - Uutiset
16.12.2021 14.44
Työterveyshuollon mahdollisuutta osallistua koronavirusrokotuksiin parannetaan - asetus voimaan 17.12.2021Kuntien on jatkossa selvitettävä alueellaan toimivien työterveyshuollon palveluntuottajien mahdollisuutta osallistua koronavirusrokotuksiin, jos se on tarpeen rokotusten viivytyksettömän tarjoamisen varmistamiseksi. Valtioneuvosto päätti torstaina 16.12. vapaaehtoisista covid-19-rokotuksista annetun valtioneuvoston asetuksen 1 §:n muuttamisesta. - Uutiset
2.12.2021 9.32
Markkinaoikeus hylkäsi turvaamistoimihakemuksen lääkettä koskevassa eurooppapatenttiasiassaPäätöksessä esitetyillä perusteilla markkinaoikeus katsoi, etteivät hakijat saattaneet oikeudenkäymiskaaren 7 luvun 3 §:n 1 momentissa tarkoitetulla tavalla todennäköiseksi sitä, että niillä olisi vastapuolia kohtaan eurooppapatenttiin numero FI/EP 2 305 255 (Sorafenib Mylan 200 mg -niminen tuote) perustuva oikeus, joka voitaisiin vahvistaa ulosottokaaren 2 luvun 2 §:ssä tarkoitetulla ratkaisulla. Vaade-edellytys ei siten täyttynyt. (Vailla lainvoimaa 2.12.2021) - Uutiset
24.11.2021 9.03
Hovioikeus: Nikotiinivalmisteiden maahantuontia koskeva oikeuskäytäntö on toistaiseksi ollut vakiintumatonta – linjasi nyt päiväsakkojen määrää viidessä tapauksessaTurun hovioikeus antoi 23.11.2021 viisi tuomiota, joissa oli kysymys lääkerikoksesta ja tarkemmin nikotiinivalmisteiden maahantuonnista. Hovioikeus tuomitsi yhdessä tapauksessa 20 päiväsakkoa ja neljässä tapauksessa 15 päiväsakkoa. (Vailla lainvoimaa 24.11.2021)