Lääke
- Uutiset
27.4.2023 9.00
Komissio ehdottaa EU:n lääkelainsäädännön kunnianhimoista tarkistamistaKomission keskiviikkona 26.4. esittelemä uudistus on suurin yli 20 vuoteen, ja sen seurauksena lääkelainsäädäntöä voidaan soveltaa ketterämmin ja joustavammin kansalaisten ja yritysten tarpeisiin kaikkialla EU:ssa. Tarkistamisen tavoitteena on parantaa lääkkeiden saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta. Sillä tuetaan innovointia, parannetaan EU:n lääketeollisuuden kilpailukykyä ja houkuttelevuutta sekä tiukennetaan ympäristövaatimuksia. Lääkelainsäädännön uudistuksen lisäksi komissio ehdottaa neuvoston suositusta mikrobilääkeresistenssin torjunnan tehostamiseksi. Seuraavaksi lainsäädäntöehdotukset toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle. - Uutiset
20.4.2023 8.10
Tukes muistuttaa: Nikotiinipusseihin sovelletaan myös kemikaalilainsäädäntöäLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean 4.4.2023 tekemän uudelleenarvioinnin mukaan nikotiinipusseja ei pääsääntöisesti voida enää luokitella lääkkeiksi. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) muistuttaa, että nikotiinipussit siirtyivät Fimean uuden linjauksen myötä tupakkalain lisäksi myös kemikaalilainsäädännön piiriin. Nikotiinipussissa on nikotiinia sisältävää seosta, mutta se ei sisällä tupakkaa. Myynnissä olevat nikotiinipussit saattavat sisältää suuriakin määriä nikotiinia, joka on terveydelle ja ympäristölle vaarallinen kemikaali. - Uutiset
5.4.2023 9.00
Tulli: Nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksiLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean uuden arvioinnin mukaan muuhun kuin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksi. Tulli ottaa Fimean uuden arvioinnin heti käyttöön nikotiinipussien maahantuonnin valvonnassa ja esitutkinnassa. Uusi linjaus koskee nikotiinipussien maahantuontia 4. huhtikuuta 2023 alkaen. Uusi linjaus koskee ainoastaan nikotiinipussien maahantuontia – muutoksella ei ole vaikutusta nuuskan maahantuontisäädöksiin. - Uutiset
22.3.2023 9.00
Suomalaisella sähköisellä reseptillä voi nyt hankkia lääkkeitä EspanjassaSuomalaista sähköistä reseptiä voi käyttää Euroopassa entistä laajemmin, nyt myös Espanjassa. Aluksi resepti käy Espanjassa kuudella alueella. - Uutiset
14.3.2023 14.00
Kohti rationaalisen lääkehoidon ja lääkehuollon tietojohtamista – selvitys on julkaistuOsana lääkeasioiden uudistusta on julkaistu selvitys lääkehoidon ja -huollon tietojohtamisen toimintamalleista ja tiekartasta. Tavoite on kehittää rationaalisen lääkehoidon ja lääkehuollon järjestämisen dataperustaista ohjausta ja päätöksentekoa. Selvityksen on tuottanut lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea. - Uutiset
3.3.2023 13.25
Biologisten lääkkeiden apteekkivaihto otetaan käyttöön porrastetusti vuosina 2024–2026Lääkelain muutoksella otetaan käyttöön biologisten lääkkeiden apteekkivaihto porrastetusti vuosina 2024–2026. Myös viitehintajärjestelmään tehdään muutoksia, joiden nojalla viitehintaryhmään voi jatkossa kuulua biologisia lääkkeitä ja niiden kanssa vaihtokelpoisia biosimilaareja. Lakimuutosten tavoitteena on alentaa lääkkeiden käyttäjien maksamia hintoja sekä valtion lääkekorvausmenoja. Lait tulevat voimaan 1. tammikuuta 2024. - Uutiset
14.2.2023 15.30
Kipupotilaan hoito: Apulaisoikeusasiamies saattoi käsityksensä menettelyn lainvastaisuudesta HYKS Kipuklinikan tietoonKantelijan oikeus riittäviin terveyspalveluihin ja hyvään hoitoon ei ollut toteutunut. Viranomaisen menettely ei ollut täyttänyt kantelijalle perusoikeutena turvattuja vaatimuksia. Tästä syystä kantelija oli joutunut kokemaan vuosien ajan epätietoisuutta hoitonsa suhteen sekä todennäköisesti myös kärsimään ylimääräistä kipua. Hänen tapauksessaan loukkausta ei voitu enää oikaista tai korjata. Tämän vuoksi AOA esitti, että Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri harkitsee, miten se voi hyvittää kantelijan oikeuksien loukkauksen. - Uutiset
2.2.2023 8.42
Suomalaisella sähköisellä reseptillä voi nyt hankkia lääkkeitä PuolastaSuomalaisen sähköisen reseptin käyttö Euroopassa laajenee vähitellen. Uutena maana mukaan on tullut Puola. Puolassa lääkkeitä voi hankkia suomalaisella reseptillä lähes kaikista apteekeista. Vastaavasti puolalaisella sähköisellä reseptillä voi ostaa lääkkeitä Suomesta. Puolan lisäksi suomalaisella reseptillä voi ostaa lääkkeitä Virossa, Portugalissa ja Kroatiassa. - Uutiset
26.1.2023 9.15
KHO: Fimea oli voinut kieltää lääkeyritystä jatkamasta tai uudistamasta migreenilääkkeen markkinointiaArvioidessaan lääkevalmisteen markkinointia KHO päätyi siihen, että järjestelyssä oli toimittu lääkelain säännösten vastaisesti. - Uutiset
9.1.2023 15.15
EU-sääntely ei huomioi riittävästi lääkkeiden ympäristöpäästöjä globaaleissa tuotantoketjuissaItä-Suomen yliopistossa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, ettei Euroopan unionin sääntely lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista ja ympäristöriskien arvioinnista huomioi riittävästi globaaleissa tuotantoketjuissa tapahtuvia lääkkeiden ympäristöpäästöjä. - Uutiset
30.12.2022 15.00
Apulaisoikeusasiamies naispotilaiden lääkekorvausoikeudesta: Ministeriön tulee toimenpiteillään varmistaa lääkekorvausjärjestelmän ja sitä sääntelevän lainsäädännön syrjimättömyysKantelija pyysi tutkimaan, rikkovatko Kansaneläkelaitoksen (Kela) ja lääkkeiden hintalautakunnan antamat suositukset ja ratkaisut epilepsialääkkeiden korvattavuudesta perustuslain 6 §:ssä säädettyä oikeutta yhdenvertaisuuteen. AOA saattoi asiassa (kohdissa 3.2.4, 3.2.5 ja 3.3) esittämänsä käsityksen menettelyn lainvastaisuudesta Kansaneläkelaitoksen, lääkkeiden hintalautakunnan sekä sosiaali- ja terveysministeriön tietoon. Tässä tarkoituksessa AOA lähetti niille jäljennöksen päätöksestään. - Uutiset
23.12.2022 12.30
Suostumus reseptitietojen luovuttamiseen toisen EU-maan apteekille poistuu 1.1.2023Jos haluat ostaa lääkkeitä toisesta EU-maasta suomalaisella sähköisellä reseptillä, sinun ei 1. tammikuuta 2023 alkaen tarvitse enää antaa suostumusta reseptitietojen luovuttamiseen apteekille. - Uutiset
22.12.2022 13.00
EUT: Latvian lainsäädäntö, jossa kielletään lääkemainonta, joka perustuu lääkkeiden hintaan, myynninedistämistarjouksiin tai siihen, että lääke myydään yhdessä muiden lääkkeiden tai muiden tuotteiden kanssa, on unionin oikeuden mukainenTällainen mainonta kannustaa lääkkeiden epätarkoituksenmukaiseen käyttöön, ja jäsenvaltioiden on kiellettävä se. - Uutiset
22.12.2022 12.15
Lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamiseksi annettava ensimmäinen säädöspaketti voimaan 1.1.2023Muutosten tavoitteena on parantaa lääkehuollon kustannustehokkuutta alentamalla lääkkeiden käyttäjien lääkkeistä maksamia hintoja sekä valtion lääkekorvausmenoja. - Uutiset
22.12.2022 10.56
Lääkevahinkovakuutuspooli: Käräjäoikeudelta ratkaisu Pandemrix-rokotteeseen liittyvässä käsittelyssäSeitsemän henkilöä haki korvauksia lääkevahingosta, josta Lääkevahinkovakuutuspooli (LVP) ei ollut myöntänyt korvausta. KO arvioi, voiko hakijoiden oireiden katsoa johtuvan rokotteesta, vaikka hakijat eivät olleet hakeutuneet terveydenhuollon piiriin narkolepsiaan liittyvien oireiden johdosta kahden vuoden kuluessa rokotteen saamisesta. KO ratkaisi asian kaikkien kohdalla LVP:n näkemyksen vastaisesti. LVP ilmoitti 9.1.2023 olevansa tyytymätön KO:n antamiin tuomioihin ja valittavansa osasta niistä hovioikeuteen. (Vailla lainvoimaa 22.12.2022) - Uutiset
1.12.2022 16.00
Hallitus esittää biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekeissaHallitus esittää biologisten lääkkeiden lääkevaihdon mahdollistamista apteekeissa vuodesta 2024 alkaen. Lisäksi viitehintajärjestelmässä voitaisiin muodostaa viitehintaryhmiä, joihin kuuluisi alkuperäisiä biologisia lääkkeitä ja biosimilaareja. Lait tulisivat voimaan 1. tammikuuta 2024. - Uutiset
29.11.2022 12.00
Kela: Pienituloisten lapsiperheiden tukiin väliaikaisia korotuksiaUseita lapsiperheiden tukia korotetaan vuoden 2023 ajaksi. Yksityisen hoidon tukea korotetaan pysyvästi 1. maalsikuuta 2023 alkaen. Lisäksi sairausvakuutuksessa lääkekustannusten vuosiomavastuu jäädytetään vuoden 2022 tasolle. - Uutiset
10.11.2022 12.27
Selvitykset eurooppalaisista vähittäisjakelu- ja apteekkijärjestelmistä sekä apteekkien lääkeneuvonnasta valmistuneetLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on toteuttanut STM:n toimeksiannosta kaksi erillistä selvityskokonaisuutta, joista toinen käsittelee apteekkien lakisääteistä lääkeneuvontaa ja toinen lääkkeiden vähittäisjakelua ja apteekkijärjestelmiä Euroopassa. Selvityksiä hyödynnetään osana lääkeasioiden uudistuksen valmistelua. - Uutiset
28.10.2022 8.00
Hallituksen esitys lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamisesta eduskuntaanEsityksen tavoitteena on parantaa lääkehuollon kustannustehokkuutta alentamalla lääkkeiden käyttäjien lääkkeistä maksamia hintoja sekä valtion lääkekorvausmenoja. Lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1. tammikuuta 2023. - Uutiset
5.10.2022 7.30
Terveysunioni: EU voi vastata tehokkaammin terveysuhkiinParlamentti hyväksyi tiistaina 4.10. uudet toimet, joilla vahvistetaan EU:n valmiuksia ehkäistä ja hillitä tartuntatautien leviämistä sekä puuttua rajatylittäviin terveysuhkiin. Täysistuntoäänestyksen jälkeen neuvoston on vielä virallisesti hyväksyttävä teksti, ennen kuin se voidaan julkaista EU:n virallisessa lehdessä.