Laki vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun lain 17 §:n muuttamisesta 1483/2019

Vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun lain (387/2013) muutosten taustalla oli eräiden terveysteknologian lupa-, ohjaus- ja valvontatehtävien uudelleenorganisointi valtionhallinnossa. Pääosa Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolla (Valvira) olevista terveysteknologian tehtävistä siirrettiin Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukseen (Fimea). Muutoksella tavoitellaan terveysteknologia-alan sekä hoitokäyttöön tarkoitettujen tuotteiden laatuun ja turvallisuuteen liittyvän asiantuntemuksen keskittämistä toimialojen painopisteet huomioiden.

Valvonnan keskittämisellä haluttiin tehostaa toimintaa ja vähentää päällekkäistä valvontaa ja siten saavuttaa synergiahyötyjä sekä selkeyttää viranomaisjärjestelmää.

Laki tuli voimaan 1.1.2020.

Ks. myös hallituksen esitys HE 81/2019 vp.
 

Eduskunnan päätöksen mukaisesti

muutetaan vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun lain (387/2013) 17 § seuraavasti:

17 §
Valvontaviranomaiset

Tämän lain mukainen valvontaviranomainen on Turvallisuus- ja kemikaalivirasto. Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain soveltamisalaan kuuluvien terveydenhuollon laitteiden osalta valvontaviranomainen on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus.

Selostus:

Pykälässä oleva viittaus Valvirasta terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden toimivaltaisena viranomaisena selkeytettiin ja muutettiin viittaamaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan.

Tämä laki tuli voimaan 1 päivänä tammikuuta 2020.

Johan Pråhl
Asianajaja
HPP Asianajotoimisto Oy
Puh. +358 9 474 21
johan.prahl@hpp.fi