Lääke
- Uutiset
18.3.2024 11.15
STM:n asetusluonnoksesta lääkkeen määräämisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta voi lausua 26. huhtikuuta 2024 saakkaSosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoa asetusluonnoksesta, jossa asetukseen ehdotetaan lisättäväksi tarkemmat säännökset eräiden terveydenhuollon ammattihenkilöiden oikeudesta kirjata lääkemääräyksen annostusohjeen muutoksia. Asetuksessa ehdotetaan myös muutettavaksi lääkemääräyksen iterointia koskeva säännös rakenteisen kirjaamisen käytännön mukaiseksi. Lisäksi asetuksesta ehdotetaan kumottaviksi eräät lääkemääräyksen uudistamista ja potilasasiakirjoihin lääkemääräyksistä tehtäviä merkintöjä koskevat säännökset uuden asiakastietolain säätämisen ja lääkemääräyslain muuttamisen johdosta. - Uutiset
14.3.2024 11.55
Vierashuoneessa asianajaja Klaus Nyblin: Potilaan oikeus välttämättömään lääkehoitoon voi toteutua sattumanvaraisesti – vastuuta lainsäädännön yleisestä johdonmukaisuudesta ei ole ottanut kukaanOikeus riittäviin terveyspalveluihin on perusoikeus. Useat lääkehoidot ovat niin kalliita, ettei potilailla olisi edellytyksiä saada lääkettä ilman julkista rahoitusta. Tämä toteutetaan kaksikanavajärjestelmän välityksin, mutta moni jää väliinputoajaksi. Viranomaiset ovat reagoineet hitaasti epäyhdenvertaisiksi tunnistettuihin tilanteisiin, ja potilaalle voi syntyä tarve hakea asiaansa korjaus kantelulla. Eduskunnan oikeusasiamiehen tarkastelussa annetaan painava merkitys oikeudelle riittäviin terveyspalveluihin ja yhdenvertaisuudelle. Tätä kautta voi syntyä myös linjauksia, joita julkinen rahoitus ei kestä – siis jos vastaava hoidon taso ulotettaisiin koko palvelujärjestelmään. - Uutiset
1.2.2024 12.30
Immunoglobuliinia sisältävien lääkkeiden velvoitevaraston käytöstä erityistilanteessa tehtiin päätösSTM on päättänyt, että ihmisen normaalia immunoglobuliinia sisältävien suonensisäiseen käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden velvoitevarastot saavat alittaa lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetussa laissa säädetyn kuuden kuukauden keskimääräistä kulutusta vastaavan määrän. - Uutiset
29.1.2024 9.00
STM asetti työryhmän valmistelemaan joidenkin itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamistaSTM on asettanut työryhmän valmistelemaan joidenkin yleisimmin käytettyjen itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamista myös muualla kuin apteekeissa myytäväksi. Tavoitteena on parantaa itsehoitolääkkeiden saatavuutta sekä laskea lääkkeistä aiheutuvia kustannuksia kuluttajille ja yhteiskunnalle. - Uutiset
29.1.2024 8.30
Komission raportin mukaan aktiivinen kilpailusääntöjen valvonta edistää edelleen kohtuuhintaisten ja innovatiivisten lääkkeiden saatavuuttaEuroopan komissio on julkaissut raportin, jossa esitetään yleiskatsaus siihen, miten komissio ja kansalliset kilpailuviranomaiset ovat valvoneet EU:n kilpailu- ja yrityskeskittymäsääntöjen noudattamista lääkealalla vuosina 2018–2022. - Uutiset
29.11.2023 12.30
Biologisten lääkkeiden reseptit ovat voimassa vain vuoden kerrallaanVuoden 2023 alussa tuli voimaan asetusmuutos, jonka myötä kaikkien biologisten lääkkeiden reseptit ovat voimassa yhden vuoden. Biologisia lääkkeitä käyttävien on hyvä tarkistaa reseptinsä voimassaolo hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. - Uutiset
13.11.2023 17.00
Apulaisoikeusasiamies: Kipupoliklinikan menettelytavat ja hoitosopimuksetAOA saattoi asiassa (kohdissa 3.3.2 ja 3.4.6) esittämänsäi käsitykset Pohjois-Savon hyvinvointialueen tietoon. Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin järjestämisvastuulla olleiden terveydenhuollon palvelujen järjestämisvastuu on siirtynyt 1.1.2023 Pohjois-Savon hyvinvointialueelle. Tässä tarkoituksessa AOA lähetti sille jäljennöksen päätöksestään. - Uutiset
30.10.2023 15.00
Toimeentulotukiasiakkaan oikeus saada maksusitoumuksella oikea-aikaisesti hänelle määrätyt lääkkeet vaarantui - apulaisoikeusasiamieheltä hyvitysesitys KelalleAsiakkaan oikeus saada maksusitoumuksella oikea-aikaisesti hänelle määrätyt, hänen sairautensa hoitoon tarkoitetut lääkkeet, oli Kelan menettelyn johdosta vaarantunut. Siksi AOA piti perusteltuna esittää Kelan harkittavaksi, miten se voisi hyvittää asiakkaalleen menettelystään aiheutuneen viiveen toimeentulon turvaamisessa. - Uutiset
20.10.2023 9.42
KKO: Ruotsista tilattuja vahvoja nikotiininuuskavalmisteita ei voitu pitää lääkkeenä - syyte salakuljetuksesta ja lääkerikoksesta hylättiinA oli tilannut postitse Ruotsista 40 rasiaa nikotiinia sisältäneitä valmisteita (nk. nikotiininuuska). Rasiat olivat sisältäneet yhteensä 840 annospussia, joiden nikotiinipitoisuus oli yli 4 milligrammaa annospussia kohden. Syyttäjä vaati A:lle rangaistusta salakuljetuksesta ja vaihtoehtoisesti lääkerikoksesta, koska A oli lääkelain 19 §:ssä ja lääkevalmisteiden henkilökohtaisesta tuonnista Suomeen annetun asetuksen 3 §:ssä säädetyn kiellon vastaisesti tuonut maahan lääkevalmisteita. HO:n tuomio kumottiin. - Uutiset
16.10.2023 14.32
Apulaisoikeusasiamies: Toimeentulon hakijan PL 21 §:ssä turvattu oikeus asian asianmukaiseen käsittelyyn ei toteutunutAOA esitti, että Kela harkitsee, millä tavoin se voi hyvittää kantelijalle hänen oikeuksiensa loukkauksen. - Uutiset
13.10.2023 13.00
Oikeuskansleri: Lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusten käsittelymaksutOikeuskansleri toisti STM:lle ja Fimealle aiemmin esittämänsä näkemyksensä, että lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusten käsittelymaksusta ei löydy nimenomaista säännöstä lääkelaista. Valtion maksuperustelaki ja sen nojalla annetut säädökset tulevat tällöin sovellettaviksi. - Uutiset
13.10.2023 9.55
Hallitus tukee EU:n lääkelainsäädännön uudistamistaEuroopan komissio antoi 26.4.2023 ehdotuksen mittavasta lääkelainsäädännön uudistuksesta, jonka tavoitteena on varmistaa EU:ssa käytettävien lääkkeiden laatu, turvallisuus ja teho. Suomen valtioneuvosto kannattaa lähtökohtaisesti komission ehdotusta, ja antoi kannastaan eduskunnalle 12.10. U-kirjelmän. - Uutiset
19.9.2023 12.40
Hovioikeus: Kannabis Bedrocan-lääkityksestä aiheutuneet kulut 25.830,88 euroa eivät olleet liikennevakuutuksesta korvattavia kustannuksia - Uutiset
25.8.2023 13.30
STM pyytää lausuntoja lääkekustannusten vuosiomavastuun tarkistamisestaSTM pyytää lausuntoja luonnoksesta hallituksen esitykseksi sairausvakuutuslain 5 luvun 8 §:n muuttamiseksi. Esityksen tavoitteena on välttää lääkekorvausten vuosiomavastuun (ns. lääkekaton) määrän merkittävä nousu ja parantaa näin paljon lääkkeitä käyttävien asemaa. Lausunnot pyydetään toimittamaan 14.9.2023 mennessä. Laki on tarkoitettu tulemaan voimaan 1. tammikuuta 2024. - Uutiset
11.7.2023 14.00
Lähdössä ulkomaille, mutta miten toimia lääkkeiden kanssa? Katso Tullin neuvot kotiinpalaajalleLääkkeiden kanssa voi matkustaa ja tulla Suomeen, kunhan huomioi ja noudattaa rajoituksia. Jokainen maa määrittelee kansallisesti, mitkä aineet luokitellaan lääkeaineiksi. Itsehoitovalmisteena ostettu tuote, voidaan siis luokitella Suomessa reseptilääkkeeksi, jolloin tarvitaan resepti. Rajoituksiin vaikuttaa myös, mistä maasta Suomeen saapuu. Rajoituksia on vähemmän Euroopan talousalueella. - Uutiset
16.6.2023 10.30
Kieltoerehdys: Hovioikeus piti nikotiinipusseja Ruotsista tilanneen erehtymistä ilmeisen anteeksiannettavana ja jätti rangaistukseen tuomitsemattaAsiassa selostettujen ohjeiden perusteella oli asiaa selvittäneelle vastaajalle voinut jäädä epäselväksi, oliko muuna kuin lääkeaineena toisessa EU-valtiossa pidettävä tuote hankittava luokittelustaan ja saatavuudestaan huolimatta apteekista. Asiassa esitetystä selvityksestä ilmeni, että asiaa koskevan ohjeistuksen sisällön selvittäminen oli ollut vaikeaa, ja vastaaja oli saatuaan työterveyslääkäriltä lääkemääräyksen erehtynyt pitämään tekoaan sallittuna. (Vailla lainvoimaa 16.6.2023) - Uutiset
27.4.2023 9.00
Komissio ehdottaa EU:n lääkelainsäädännön kunnianhimoista tarkistamistaKomission keskiviikkona 26.4. esittelemä uudistus on suurin yli 20 vuoteen, ja sen seurauksena lääkelainsäädäntöä voidaan soveltaa ketterämmin ja joustavammin kansalaisten ja yritysten tarpeisiin kaikkialla EU:ssa. Tarkistamisen tavoitteena on parantaa lääkkeiden saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta. Sillä tuetaan innovointia, parannetaan EU:n lääketeollisuuden kilpailukykyä ja houkuttelevuutta sekä tiukennetaan ympäristövaatimuksia. Lääkelainsäädännön uudistuksen lisäksi komissio ehdottaa neuvoston suositusta mikrobilääkeresistenssin torjunnan tehostamiseksi. Seuraavaksi lainsäädäntöehdotukset toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle. - Uutiset
20.4.2023 8.10
Tukes muistuttaa: Nikotiinipusseihin sovelletaan myös kemikaalilainsäädäntöäLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean 4.4.2023 tekemän uudelleenarvioinnin mukaan nikotiinipusseja ei pääsääntöisesti voida enää luokitella lääkkeiksi. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) muistuttaa, että nikotiinipussit siirtyivät Fimean uuden linjauksen myötä tupakkalain lisäksi myös kemikaalilainsäädännön piiriin. Nikotiinipussissa on nikotiinia sisältävää seosta, mutta se ei sisällä tupakkaa. Myynnissä olevat nikotiinipussit saattavat sisältää suuriakin määriä nikotiinia, joka on terveydelle ja ympäristölle vaarallinen kemikaali. - Uutiset
5.4.2023 9.00
Tulli: Nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksiLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean uuden arvioinnin mukaan muuhun kuin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksi. Tulli ottaa Fimean uuden arvioinnin heti käyttöön nikotiinipussien maahantuonnin valvonnassa ja esitutkinnassa. Uusi linjaus koskee nikotiinipussien maahantuontia 4. huhtikuuta 2023 alkaen. Uusi linjaus koskee ainoastaan nikotiinipussien maahantuontia – muutoksella ei ole vaikutusta nuuskan maahantuontisäädöksiin. - Uutiset
22.3.2023 9.00
Suomalaisella sähköisellä reseptillä voi nyt hankkia lääkkeitä EspanjassaSuomalaista sähköistä reseptiä voi käyttää Euroopassa entistä laajemmin, nyt myös Espanjassa. Aluksi resepti käy Espanjassa kuudella alueella.