Biopankki
- Uutiset
13.4.2023 14.15
Biopankkilaki päivitetään vastaamaan yleisen tietosuoja-asetuksen vaatimuksiaBiopankkilakia muutetaan vastaamaan EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR). Lisäksi lakiin tehdään muutamia teknisiä muutoksia. Tavoitteena on helpottaa biopankkien tehtäviä ja biopankkitutkimusta sekä suojata näytteenantajan itsemääräämisoikeutta. Muutokset tulevat voimaan 1. tammikuuta 2024. Lisäksi asetusluonnos biopankin suostumus- ja hyväksyntäasiakirjasta on lausuntokierroksella 19.5.2023 asti. - Uutiset
27.10.2022 14.32
Hallitus esittää biopankkilain muuttamista vastaamaan EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR)Hallituksen esityksessä ehdotetaan, että biopankkilakia muutetaan vastaamaan EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR). Lisäksi lakiin tehtäisiin muutamia teknisiä muutoksia. Tavoitteena on helpottaa biopankkien tehtäviä ja biopankkitutkimusta, sekä suojata näytteenantajan itsemääräämisoikeutta. Lakimuutokset tulisivat voimaan 1. tammikuuta 2024. Muutokset eivät koskisi ennen niiden voimaantuloa annettuja näytteitä. - Uutiset
25.2.2022 13.00
Genomilain lausuntoyhteenveto valmistunutLausuntoyhteenveto luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyvän geneettisen analyysin suorittamisen edellytyksistä on valmistunut. Esitysluonnos oli lausuntokierroksella 18.10.-3.12.2021. Lausuntoja vastaanotettiin yhteensä 68 kappaletta. - Uutiset
18.12.2020 13.00
Biopankkilain kokonaisuudistusta koskeva esitys lausuntokierroksella 28. helmikuuta 2021 saakkaUuden biopankkilain tavoitteena on vahvistaa näytteenantajan asemaa sekä mahdollistaa suostumusten ja muiden biopankkitoimintaa koskevien tahdonilmaisujen antaminen yhden palvelun kautta. Tarkoituksena on myös koota biopankkitoimintaa koskeva sääntely biopankkilakiin ja selkeyttää biopankkilain ja toisiolain suhdetta. - Uutiset
5.3.2020 13.30
Tietopaketti biopankkilain uudistamisestaSTM valmistelee nykyisen biopankkilain uudistamista. Eduskunnan kirjasto on julkaissut hankkeesta tietopaketin. Tietopakettiin on koottu lainvalmisteluaineistoa, eduskunta-asiakirjoja, oikeusvertailevaa aineistoa, aiheeseen liittyvää kirjallisuutta sekä uutisointia. Eduskunnan kirjasto päivitää tietopakettia lakihankkeen edetessä. - Uutiset
31.12.2019 7.54
Terveysteknologiaan liittyviä ohjaus- ja valvontatehtäviä siirretään Valvirasta FimeaanValtionhallinnossa organisoidaan uudelleen terveysteknologian lupa-, ohjaus- ja valvontatehtäviä 1. tammikuuta 2020 alkaen. - Uutiset
8.11.2019 12.00
Terveysteknologiaan liittyviä ohjaus- ja valvontatehtäviä siirretään Valvirasta FimeaanHallitus esittää, että valtionhallinnossa organisoidaan uudelleen terveysteknologian lupa-, ohjaus- ja valvontatehtäviä. Keskeinen esitys on siirtää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta- ja ohjaustehtävät Valvirasta Fimeaan. Samalla myös Valviralla olevat kudoslain ja tutkimuslain alaiset tehtävät sekä biopankkeihin ja geenitekniikkaan liittyvät ohjaus- ja valvontatehtävät siirtyisivät Valvirasta Fimeaan. Valvirasta Fimeaan siirtyisi 14 virkaa ja näihin virkoihin nimetyt virkamiehet. Lakien on tarkoitus tulla voimaan 1. tammikuuta 2020. - Uutiset
20.6.2018 14.49
Biopankkilain kokonaisuudistus sai kannatusta lausuntokierroksella – lain valmistelu jatkuuSosiaali- ja terveysministeriö on käynyt läpi luonnoksesta hallituksen esitykseksi biopankkilainsäädännön kokonaisuudistukseksi saatuja lausuntoja. Lausuntoja saapui yhteensä 49 määräaikaan 7.5.2018 mennessä. - Uutiset
3.4.2018 8.00
Esitys biopankkilain kokonaisuudistukseksi lausunnoilleSTM pyytää lausuntoja luonnoksesta hallituksen esitykseksi uudeksi biopankkilaiksi ja kudoslain muutosehdotuksista. Lausuntoaika päättyy 7. toukokuuta 2018. Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi uusi biopankkilaki, joka korvaisi aiemman biopankkilain. Biopankkitoiminta saatetaan vastaamaan EU:n tietosuoja-asetuksen vaatimuksia. Henkilötietojen suojaa vahvistetaan selkeyttämällä asetuksen mukaisia henkilötietojen käsittelyperusteita. - Uutiset
4.4.2016 14.26
Viranomaisohjeistus biopankkien toimintojen yhdistämisestä on julkaistuValvira ja Tietosuojavaltuutetun toimisto ovat laatineet biopankkilain tulkintaa koskevan viranomaisohjeistuksen, joka koskee biopankkien toimintojen yhdistämistä. Ohjeistuksen tavoitteena on selkiyttää biopankkilain 10 §:n tulkintaa sekä oleellisilta osin henkilötietolain sääntelyn tulkintaa. - Uutiset
27.7.2015 8.33
Valvira ja tietosuojavaltuutettu ohjaavat biopankkeja ilmoittamaan henkilötietojen käsittelystä tietosuojavaltuutetulleOhjaus koskee biopankkien henkilötietolain 36 §:ssä säädettyä ilmoitusvelvollisuutta henkilötietojen automaattisesta käsittelystä. Ohjaus koskee myös erityistä ilmoitusvelvollisuutta henkilötietojen siirrosta EU- ja ETA:n ulkopuolelle siten kuin henkilötietolain 5 luvussa säädetään sekä loogisen henkilörekisterin ja henkilötiedon käsitteitä - Uutiset
24.3.2015 16.06
Valviran ja tietosuojavaltuutetun toimiston yhteinen ohjaus biopankkitoimintaa koskienSosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira ja tietosuojavaltuutetun toimisto ovat antaneet yhteisen ohjauksen koskien biopankkitoimintaa. Ohjaus koskee
1) näytteeseen ja siihen liittyvän tiedon siirtämistä biopankkiin
2) tutkimusnäytteiden jatkokäytön turvaamista ja
3) tunnisteellisten näytteiden sekä siihen liittyvien tietojen luovuttamista biopankista. - Uutiset
5.5.2014 14.14
IPRinfo 1/2014 julkaistu verkossaIPR University Centerin julkaiseman IPRinfo-lehden vuoden 2014 ensimmäinen numero on julkaistu laitoksen verkkosivuilla. Lehden aiheita ovat muun muassa Yhdysvaltain tekijänoikeuslaki, tekijänoikeuden joustamattomuus, patentti-informaatio sekä biopankki. - Uutiset
11.3.2014 6.24
Ensimmäiset kaksi biopankkia Valviran biopankkirekisteriinValvira on merkinnyt kaksi biopankkia, Auria Biopankin ja THL Biopankin, valtakunnalliseen biopankkirekisteriin. Kyseessä ovat Suomen ensimmäiset viralliset biopankit. Uusi biopankkilaki tuli voimaan 1. syyskuussa 2013. - Uutiset
3.9.2013 12.15
Biopankki.fi-sivusto tarjoaa ajankohtaista tietoa suomalaisista biopankeistaBiopankkilaki tuli voimaan 1. syyskuuta 2013. Laki ja sen myötä perustettavat biopankit lisäävät kansalaisten tarvetta saada ajantasaista tietoa biopankkitoiminnasta. Suomalaisten biopankkitoimijoiden verkosto BBMRI.fi on avannut biopankki.fi-sivuston, jolle kerätään ajan tasalla olevaa tietoa suomalaisista biopankkihankkeista ja biopankkitutkimuksesta sekä näytteenluovuttajan oikeuksista. - Uutiset
22.8.2013 7.22
Asiantuntijat kävivät läpi biopankkilainsäädännön ydinkohtiaValvira ja Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA järjestivät 19. elokuuta Helsingissä biopankkilain toimeenpanoa koskevan tiedotus- ja keskustelutilaisuuden. Uusi biopankkilaki tulee voimaan 1. syyskuuta 2013. - Uutiset
30.7.2013 16.31
Biopankkilaki voimaan syyskuussa - lain toimeenpanosta luvassa tiedotus- ja keskustelutilaisuus 19. elokuutaUuden biopankkilain tarkoituksena on tukea ihmisperäisiä näytteitä ja niihin liitettyjä tietoja hyödyntävän biopankkitutkimuksen edellytyksiä siten, että yksilön itsemääräämisoikeus ja yksityisyyden suoja on samalla turvattu. Lain toimeenpanoon liittyviä asioita käsitellään Valviran ja TUKIJAn 19. elokuuta Helsingissä järjestämässä tiedotustilaisuudessa. - Uutiset
7.12.2012 13.03
Valvirasta biopankkeja valvova ja ohjaava viranomainenUuden, 1. syyskuuta 2013 voimaan tulevan biopankkilain perusteella Valviralla on tulevaisuudessa keskeinen rooli suomalaista biopankkitoimintaa ohjaavana ja valvovana viranomaisena. Tehtävä liittyy kiinteästi Valviran muihin tehtäviin terveydenhuollossa. - Uutiset
30.11.2012 8.32
Uusi biopankkilaki tulee voimaan syyskuussa 2013Biopankin tehtävänä on tutkijoiden ja tutkimusryhmien palveleminen säilyttämällä ja keräämällä näytteitä sekä luovuttamalla niitä biopankkitutkimusta tekeville. Eduskunta edellyttää, että hallitus seuraa ja arvioi biopankkilainsäädännön toimivuutta ja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin lainsäädännön tarkistamiseksi. - Uutiset
26.9.2012 11.20
Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta puoltaa biopankkilain säätämistäValiokunta pitää kuitenkin välttämättömänä, että lainsäädännön vaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin säännösten muuttamiseksi. Valiokunta antoi asiaa koskevan mietinnön tiistaina 25. syyskuuta.