Edilex-palvelut

Kirjaudu sisään

Pääsy PDF-dokumenttiin vaatii sisäänkirjautumisen.

Lääkemarkkinoinnin sääntely, lääkkeen off-label -käyttö ja potilaan oikeus saada riittävä informaatio

Nyblin, Klaus

Defensor Legis 1/2011 s. 5–26
1.3.2011
Asiantuntija-artikkeli

Tiivistelmä

Artikkelissa tarkastellaan eräitä lääke- ja lääkintäoikeudellisia erityiskysymyksiä, tavoitteena tunnistaa näiden kahden eri sääntelykokonaisuuden välisiä systemaattisia yhteyksiä. Esimerkkinä käytetään käytännön tapausta, jonka arvioinnissa yhtyy usea lääke- ja lääkintäoikeudellinen tarkastelukulma. Näkökulmina hyödynnetään toisaalta myyntilupajärjestelmää ja lääkemarkkinointia sekä toisaalta lääkärin ammattieettisiä velvollisuuksia ja potilaan tiedonsaanti- ja itsemääräämisoikeuksia koskevia säännöskokonaisuuksia. Tarkastelu osoittaa, että kysymystä lääkkeen asianmukaisesta off-label -määräämisestä ei voida ratkaista vain viittaamalla yleisellä tasolla lääkintäoikeudellisiin säännöksiin, vaan huomioon on otettava myös lääkkeiden myyntilupajärjestelmä sekä siihen liittyvänä lääkkeen off-label -markkinoinnin kielto ja tämän kiellon yleinen tarkoitus, lääketurvallisuuden varmistaminen.

Linkit

Lisää muistilistalle

Muuta kansioita

Dokumentti ei ole muistilistallasi. Lisää se valittuun tai uuteen kansioon.

Lisää dokumentti kansioihin tai poista se jo liitetyistä kansioista.

Lisää uusi kansio.

Lisää uusi väliotsikko.